洛施德企业管理咨询(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会) 制药/生物工程
公司介绍
洛施德企业管理咨询(上海)有限公司,Soltoris Lifescience Management Consultants, Inc.,于1999年在新加坡成立,在超过17年的发展历程中,与北美、欧洲、亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系,从原料药到制剂,洛施德提供所有GxP领域的专业服务,包括CFDA,FDA,EU,PIC/S,WHO等现行的GMP标准和GxP标准的合规性咨询服务,验证服务,及质量管理信息化服务。
洛施德在2012年于上海成立分公司,已与"上海罗氏,强生中国,默沙东,齐鲁制药,华润三九,复星医药,绿叶制药,中信国健,东瑞制药,海灵化药,沈阳兴齐眼药,威高集团,北大维信,江西汇仁制药,常州四药,曼秀雷敦,云南汉德生物,香港澳美制药,协和发酵麒麟(日资),爱的发制药(法资)"等国内外知名企业展开GMP合规性咨询,数据完整性咨询,计算机系统验证,GMP企业培训,及《SISQP GMP全面质量管理系统》信息化系统实施的合作,协助客户建设"合规,高效,可控"的质量管理体系,并已多次协助客户通过国内外药监单位的检查。
洛施德GMP咨询的主要业务范畴是:
1. GMP合规性咨询服务,包括: GMP合规性咨询,数据完整性审计,质量体系差异分析,质量体系整改,GMP培训;
2. 《SISQP GMP全面质量管理系统》,这是洛施德GMP咨询自主研发,符合国内外GMP的质量管理信息化解决方案,为您提供高效,合规,可控的GMP质量管理系统,包括六大子系统:
1) SISQP-EVENT: 事件管理系统
2) SISQP-QMS: QA质量管理系统
3) SISQP-LIMS: QC实验室管理系统
4) SISQP-DMS: GMP文件管理系统
5) SISQP-TMS: GMP培训管理系统
6) SISQP-CMS: 仪器设备校准管理系统
3. 验证咨询服务,包括:验证合规性审核,计算机系统验证实施,Part 11咨询等
洛施德在2012年于上海成立分公司,已与"上海罗氏,强生中国,默沙东,齐鲁制药,华润三九,复星医药,绿叶制药,中信国健,东瑞制药,海灵化药,沈阳兴齐眼药,威高集团,北大维信,江西汇仁制药,常州四药,曼秀雷敦,云南汉德生物,香港澳美制药,协和发酵麒麟(日资),爱的发制药(法资)"等国内外知名企业展开GMP合规性咨询,数据完整性咨询,计算机系统验证,GMP企业培训,及《SISQP GMP全面质量管理系统》信息化系统实施的合作,协助客户建设"合规,高效,可控"的质量管理体系,并已多次协助客户通过国内外药监单位的检查。
洛施德GMP咨询的主要业务范畴是:
1. GMP合规性咨询服务,包括: GMP合规性咨询,数据完整性审计,质量体系差异分析,质量体系整改,GMP培训;
2. 《SISQP GMP全面质量管理系统》,这是洛施德GMP咨询自主研发,符合国内外GMP的质量管理信息化解决方案,为您提供高效,合规,可控的GMP质量管理系统,包括六大子系统:
1) SISQP-EVENT: 事件管理系统
2) SISQP-QMS: QA质量管理系统
3) SISQP-LIMS: QC实验室管理系统
4) SISQP-DMS: GMP文件管理系统
5) SISQP-TMS: GMP培训管理系统
6) SISQP-CMS: 仪器设备校准管理系统
3. 验证咨询服务,包括:验证合规性审核,计算机系统验证实施,Part 11咨询等
联系方式
- Email:info@soltoris.com
- 公司地址:上班地址:徐汇区
招聘职位
职位名称 | 工作地区 | 更新日期 | 招聘人数 |
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GMP验证顾问 | 上海-徐汇区 | 2017-08-02 | 若干人 |
行政专员/助理 | 上海 | 2016-10-14 | 若干人 |
软件项目经理 | 上海 | 2016-09-30 | 1人 |
GMP顾问 - 验证合规性审核 | 上海-浦东新区 | 2015-07-02 | 若干 |
英语笔译(医药学相关) | 上海-浦东新区 | 2015-07-02 | 1 |
高级软件工程师 | 上海-浦东新区 | 2015-07-02 | 若干 |
文件管理系统(DMS)软件工程师 | 上海-浦东新区 | 2015-06-12 | 2 |
软件测试工程师 | 上海-浦东新区 | 2015-05-17 | 2 |
资深GMP咨询顾问 | 上海-浦东新区 | 2015-05-17 | 若干 |
计算机验证 (CSV) 工程师 | 上海-浦东新区 | 2015-05-17 | 4 |