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洛施德企业管理咨询(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)  制药/生物工程

公司介绍

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司,Soltoris Lifescience Management Consultants, Inc.,于1999年在新加坡成立,在超过17年的发展历程中,与北美、欧洲、亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系,从原料药到制剂,洛施德提供所有GxP领域的专业服务,包括CFDA,FDA,EU,PIC/S,WHO等现行的GMP标准和GxP标准的合规性咨询服务,验证服务,及质量管理信息化服务。

洛施德在2012年于上海成立分公司,已与"上海罗氏,强生中国,默沙东,齐鲁制药,华润三九,复星医药,绿叶制药,中信国健,东瑞制药,海灵化药,沈阳兴齐眼药,威高集团,北大维信,江西汇仁制药,常州四药,曼秀雷敦,云南汉德生物,香港澳美制药,协和发酵麒麟(日资),爱的发制药(法资)"等国内外知名企业展开GMP合规性咨询,数据完整性咨询,计算机系统验证,GMP企业培训,及《SISQP GMP全面质量管理系统》信息化系统实施的合作,协助客户建设"合规,高效,可控"的质量管理体系,并已多次协助客户通过国内外药监单位的检查。

洛施德GMP咨询的主要业务范畴是:
1. GMP合规性咨询服务,包括: GMP合规性咨询,数据完整性审计,质量体系差异分析,质量体系整改,GMP培训;
2. 《SISQP GMP全面质量管理系统》,这是洛施德GMP咨询自主研发,符合国内外GMP的质量管理信息化解决方案,为您提供高效,合规,可控的GMP质量管理系统,包括六大子系统:
   1) SISQP-EVENT: 事件管理系统
   2) SISQP-QMS: QA质量管理系统
   3) SISQP-LIMS: QC实验室管理系统
   4) SISQP-DMS: GMP文件管理系统
   5) SISQP-TMS: GMP培训管理系统
   6) SISQP-CMS: 仪器设备校准管理系统
3. 验证咨询服务,包括:验证合规性审核,计算机系统验证实施,Part 11咨询等

联系方式

  • Email:info@soltoris.com
  • 公司地址:上班地址:徐汇区

招聘职位

职位名称 工作地区 更新日期 招聘人数
GMP验证顾问 上海-徐汇区 2017-08-02 若干人
行政专员/助理 上海 2016-10-14 若干人
软件项目经理 上海 2016-09-30 1人
GMP顾问 - 验证合规性审核 上海-浦东新区 2015-07-02 若干
英语笔译(医药学相关) 上海-浦东新区 2015-07-02 1
高级软件工程师 上海-浦东新区 2015-07-02 若干
文件管理系统(DMS)软件工程师 上海-浦东新区 2015-06-12 2
软件测试工程师 上海-浦东新区 2015-05-17 2
资深GMP咨询顾问 上海-浦东新区 2015-05-17 若干
计算机验证 (CSV) 工程师 上海-浦东新区 2015-05-17 4
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