上海招聘

职位描述：

Job Summary 职位概述

管理SISQP质量管理系统项目实施，确保依照项目计划与预算如期执行完毕

Main Tasks & Responsibilities 主要工作职责

撰写项目计划，并准确执行

与GMP顾问一同与客户制定用户需求文档

深入了解软件产品的开发需求，能够根据项目需求进行需求调研、详细功能和UI设计；

根据要求撰写每个SISQP质量管理系统项目的设计文档 (Design Specification)，确保高质量与如期完成文档。

与客户进行即时有效沟通，确保项目顺利执行

在项目每个节点到期时，确保各项交付物能得到客户签字确认，保证项目进度

监督协调内部团队工作，确保如期完成交付工作

遵循商业行为准则，合法合理开展业务活动

Education& Qualifications 教育背景与专业资格

10年以上工作经验，至少6年以上软件实施项目管理经验

理工科本科以上学历，计算机工程相关专业毕业。具有项目管理资质者优先

掌握开发技巧，熟悉JAVA，软件设计技术

了解制药行业管理规范与GMP法规尤佳

具有良好的文档编辑和逻辑分析能力

熟练应用微软办公软件

具有强烈的事业心,工作仔细认真
能承受高强度的工作压力,积极主动并自我激励
为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社会活动能力
在工作中不断创新，能独立处理问题
有团队合作精神，沟通能力良好

熟练掌握英语口语及书面表达

举报 分享

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司，Soltoris Lifescience Management Consultants, Inc.，于1999年在新加坡成立，在超过17年的发展历程中，与北美、欧洲、亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系，从原料药到制剂，洛施德提供所有GxP领域的专业服务，包括CFDA，FDA，EU，PIC/S，WHO等现行的GMP标准和GxP标准的合规性咨询服务，验证服务，及质量管理信息化服务。

洛施德在2012年于上海成立分公司，已与"上海罗氏，强生中国，默沙东，齐鲁制药，华润三九，复星医药，绿叶制药，中信国健，东瑞制药，海灵化药，沈阳兴齐眼药，威高集团，北大维信，江西汇仁制药，常州四药，曼秀雷敦，云南汉德生物，香港澳美制药，协和发酵麒麟(日资)，爱的发制药(法资)"等国内外知名企业展开GMP合规性咨询，数据完整性咨询，计算机系统验证，GMP企业培训，及《SISQP GMP全面质量管理系统》信息化系统实施的合作，协助客户建设"合规，高效，可控"的质量管理体系，并已多次协助客户通过国内外药监单位的检查。

洛施德GMP咨询的主要业务范畴是：
1. GMP合规性咨询服务，包括： GMP合规性咨询，数据完整性审计，质量体系差异分析，质量体系整改，GMP培训;
2. 《SISQP GMP全面质量管理系统》，这是洛施德GMP咨询自主研发，符合国内外GMP的质量管理信息化解决方案，为您提供高效，合规，可控的GMP质量管理系统，包括六大子系统：
   1) SISQP-EVENT: 事件管理系统
   2) SISQP-QMS: QA质量管理系统
   3) SISQP-LIMS: QC实验室管理系统
   4) SISQP-DMS: GMP文件管理系统
   5) SISQP-TMS: GMP培训管理系统
   6) SISQP-CMS: 仪器设备校准管理系统
3. 验证咨询服务，包括：验证合规性审核，计算机系统验证实施，Part 11咨询等