上海招聘

1. Implement GMP system to help client compliant to China 2010 GMP requirement; 协助客户建立2010新版GMP体系，以通过中国2010新版GMP的认证
2. Implement GMP system to help client compliant to USFDA/EMEA cGMP requirement; 协助客户建立cGMP体系，以通过美国欧盟cGMP的认证
3. Take the responsibility to deal with GMP audit from authority; 组织协调来自外部的GMP审计
4. Conduct GMP self-inspection for client against global GMP standards and China GMP requirement; 根据国外和中国药监局的GMP要求，指导客户实施公司内部的GMP自查工作
5. Guide client in the compliance review of documents related to GMP to assure the activities are complied with SFDA GMP requirements; 参予GMP 相关文件的符合性审核，以确保其所描述的活动符合GMP要求和总部指南

1. At least 6 years’ experience in Quality Unit, Production of major or joint venture Pharma Company; 至少6年在大型或合资制药企业质量、生产岗位工作经验
2. At least 2 years' experience in GMP conuslting service is a plus; 最好具备2年以上GMP咨询顾问经验
3. Good accountability of 2010 GMP understanding and implementing; 良好的2010版GMP理解贯彻能力
4. Knowledge and experience in Production and Quality Assurance; 具有生产、质量管理的知识和经验
5. Good at English, listening, speaking, reading and writing; 具有良好的英语听说读写能力
6. Skillful in PC (Word, Excel, Lims etc.); 具有良好的PC技能
7. Bachelor degree or above, relative background is preferred; 本科以上学历，相关专业优先

~ your preferred partner to compliance ~

Soltoris Lifescience Management Consultants is a professional consulting firm specializing in cGMP consulting service for pharmaceutical industry. Headquartered in Singapore since 2002, we now have branch offices in San Francisco, Hong Kong, and recently established our China operation in Shanghai in 2012. Please check our website at www.soltoris.com for more information.

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司，Soltoris Lifescience Management Consultants, Inc.，于1999年在新加坡成立，在超过17年的发展历程中，与北美、欧洲、亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系，从原料药到制剂，洛施德提供所有GxP领域的专业服务，包括CFDA，FDA，EU，PIC/S，WHO等现行的GMP标准和GxP标准的合规性咨询服务，验证服务，及质量管理信息化服务。

洛施德在2012年于上海成立分公司，已与"上海罗氏，强生中国，默沙东，齐鲁制药，华润三九，复星医药，绿叶制药，中信国健，东瑞制药，海灵化药，沈阳兴齐眼药，威高集团，北大维信，江西汇仁制药，常州四药，曼秀雷敦，云南汉德生物，香港澳美制药，协和发酵麒麟(日资)，爱的发制药(法资)"等国内外知名企业展开GMP合规性咨询，数据完整性咨询，计算机系统验证，GMP企业培训，及《SISQP GMP全面质量管理系统》信息化系统实施的合作，协助客户建设"合规，高效，可控"的质量管理体系，并已多次协助客户通过国内外药监单位的检查。

洛施德GMP咨询的主要业务范畴是：
1. GMP合规性咨询服务，包括： GMP合规性咨询，数据完整性审计，质量体系差异分析，质量体系整改，GMP培训;
2. 《SISQP GMP全面质量管理系统》，这是洛施德GMP咨询自主研发，符合国内外GMP的质量管理信息化解决方案，为您提供高效，合规，可控的GMP质量管理系统，包括六大子系统：
   1) SISQP-EVENT: 事件管理系统
   2) SISQP-QMS: QA质量管理系统
   3) SISQP-LIMS: QC实验室管理系统
   4) SISQP-DMS: GMP文件管理系统
   5) SISQP-TMS: GMP培训管理系统
   6) SISQP-CMS: 仪器设备校准管理系统
3. 验证咨询服务，包括：验证合规性审核，计算机系统验证实施，Part 11咨询等