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杭州医国仁生物科技有限公司成立于2014年，注册地址位于浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼4楼，分支机构位于余杭区闲林街道闲兴路9-1号2-3楼。从事体外诊断试剂、一次性医疗耗材的研发、生产、销售。创办至今，已逐步成长为 “杭州市‘雏鹰计划’企业”， “杭州市高新技术企业”， “浙江省科技型中小企业”，“国家高新技术企业”的专业化规模以上生物医药企业。
2021年我司进行了（EU）2017/745（MDR）的CE及EN ISO 13485:2016等的产品及质量体系认证，获得中国同类产品的***张MDR的CE证书及13485证书。2022年初，又进行了美国FDA的工厂注册与产品列示，取得相应注册证书，实现了企业、产品、市场由国内走向国际的重大突破。
目前，公司具备完善的机构设置与专业化管理团队，关键岗位人员稳定。核心团队具有丰富的医药产品开发经验，本科以上专业技术人员或研发人员占职工总数50%以上，是以生物技术为主导的体外诊断试剂、无菌医疗器械的研发、注册、生产、销售为一体的医疗领域实体企业。拥有多个注册商标与发明专利等自主知识产权。
公司按照GMP要求设计建造了几千方万级洁净生产车间，设置一次性无菌医疗耗材、体外诊断试剂等专业自动生产线10余条。建立了符合国内、国际要求的生产质量管理体系，并得以有效、规范运行。建造了病理、理化、微生物、PCR等专业实验室。配备了气相色谱、PCR仪、轮转式病理切片机、生物安全柜等大量专业仪器与设备，为产品研发、技术攻关、批量生产、质量控制提供了有力保障。
我司已取得一次性使用无菌采样拭子、宫颈取样毛刷、开创保护器、病毒采样管、TCT薄层细胞保存液、细胞过滤器等12个医疗器械产品的国内注册或备案；获得了Disposable Sterile Swabs、Virus Collection and Preservation Tubes 等多个系列产品的CE认证与FDA注册，实现部分产品的国内、国际双注册。目前，已有百余个型号规格的成熟产品实现产业化、规模化，并在国内外上市销售，实现内销与出口并存的国内国际销售模式，销售网络覆盖国内、国外多个地区与国家。
不断自主研发、优化技术、注册产品是我们持续不变的宗旨，我们会在技术研究与产品开发的道路上奋勇前进，力求成长为有自身特点的先进生物医药企业。我们还将持续完善研发体系，使人才、技术、设备等资源配制更科学、合理、充分。
持续的专业培训使团队具备多项目、长时间实操经验，能为客户提供精准、高质、专业的医疗产品与技术服务；愿为每个员工提供实现自身价值的舞台与空间，共同成长，起步平凡，迈向不凡。“精于医，仁于心”是“医国仁”的基本信念。理想感召行动，坚持成就梦想。