佛山招聘

佛山市瑞通认证咨询有限公司（以后简称为瑞通）是一专业从事药品GMP和注册的技术服务公司，注册地址位于中国广东省佛山市南海区黄岐广佛路1号富威大厦802室。
佛山市瑞通认证咨询有限公司按照3C管理（建设、调试、符合性）的基本要求和流程，为药厂在新扩建或改造过程中提供专业的技术和法规服务，确保药厂能有计划地高效高质量的完成相关项目，避免药厂少走弯路、延误项目。
主要服务项目：
-    项目管理
根据服务内容，制定合理的项目计划，并与客户一起建立合理的项目团队。建立整个项目团队的基本职责和沟通的渠道和方式（如每两周的项目会议）。根据项目计划，跟进项目进度，执行项目会议，协助解决项目问题。
-    协助建立文件体系
在项目初期，建立必要的基本文件，使整个项目的文件格式、一些基本的质量管理工具能贯穿整个项目，防止项目中出现五花八门的文件格式和质量管理表格。
在项目中后期，会协助客户审核现有的文件或提供一些文件模板，最终制定符合现行GMP要求和客户实际生产工艺的完整的GMP文件。
-    确认和验证
建立确认和验证概念文件。
根据风险评估结果，建立验证主计划。
协助建立设备和设施的URS，对关键设备设施进行风险评估，将降低风险的措施定义到URS中。
协助审核和选择合格的供应商。
协助起草设计确认方案。
审核供应商提供的技术资料和图纸，进行设计确认。
协助准备设计确认报告。
对关键的设备设施指导准备工厂验收方案和现场验收方案，必要时，参与执行FAT和SAT，并审核FAT和SAT报告。
指导起草安装确认、运行确认和性能确认方案。
现场指导和监督安装确认、运行确认和性能确认的执行。
审核安装确认、运行确认和性能确认报告。
参与安装确认、运行确认和性能确认过程中出现的任何偏差的调查。
指导准备工艺方法验证方案（如分析方法验证、工艺验证、清洁验证）。
指导相关的工艺方法验证的风险评估。
指导工艺方法验证的执行。
审核工艺方法验证报告。
-    培训
   对客户需求的培训内容或关键的技术和法规知识，提供专业的培训和实践讨论。
-    药品注册支持
提供药品注册法规指导，指导进行药品注册实验，准备药品注册文件，协助申请药品注册及解决注册过程中的相关问题。
药品注册包括中国药品注册、美国DMF、欧盟CEP、欧盟ASMF。
-    审计服务
对客户为了提高自己的GMP水平进行的差距分析，提供详细的差距分析报告及整改建议。
对客户的供应商进行审计，提供审计报告，列出不符合项。
对客户在接受客户或官方审计前进行的模拟审计，提供详细的审计报告，并提供整改建议以及如何应对客户或官方的审计。