医疗器械(IVD)质量管理专员
广州市基准医疗有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-08
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1)协助公司体外诊断试剂质量管理体系的建立;
2)协助公司IVD产品的注册申报;
3)各种记录、档案、资料的整理与归档;
4)指导和督导产品检验等实验操作。
职位要求:
1、 大学专科以上学历,医疗器械、生物、医学相关专业毕业者优先;
2、 具有医疗行业相关工作经验及医疗器械产品注册实际操作工作经历2年以上,能够独立参与完成产品标准的编写优先;
3、 熟悉医疗器械质量管理体系及行业相关标准和法规等,熟悉GMP认证;
5、 具有良好的沟通能力与组织协调能力,工作主动、严谨、有条理,具有高度责任心和良好的团队合作精神;
6、 有内审员证书者优先考虑。
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岗位职责:
1)协助公司体外诊断试剂质量管理体系的建立;
2)协助公司IVD产品的注册申报;
3)各种记录、档案、资料的整理与归档;
4)指导和督导产品检验等实验操作。
职位要求:
1、 大学专科以上学历,医疗器械、生物、医学相关专业毕业者优先;
2、 具有医疗行业相关工作经验及医疗器械产品注册实际操作工作经历2年以上,能够独立参与完成产品标准的编写优先;
3、 熟悉医疗器械质量管理体系及行业相关标准和法规等,熟悉GMP认证;
5、 具有良好的沟通能力与组织协调能力,工作主动、严谨、有条理,具有高度责任心和良好的团队合作精神;
6、 有内审员证书者优先考虑。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
广州市基准医疗有限责任公司(简称:“基准医疗”)位于广州国际生物岛,拥有超3000㎡的研发场地,以“引领精准医疗,造福千家万户”为愿景,聚焦临床急需和技术革新,专注癌症早筛早诊产品的开发与产业化,期望在为癌症早筛早诊带来革命性技术变革的同时,给临床和大众提供国际领先的癌症基因检测服务和产品,为中国癌症早期筛查与诊断产业发展添砖加瓦。
公司研发核心团队来自美国***测序平台生产商Illumina、ThermoFisher和罗氏诊断公司,由国家“***”特聘专家范建兵博士领衔,公司创立至今,已完成A轮、A+轮和B轮合计3800万美元融资,获得了《医疗机构执业许可证书》、国内***家NGS临检中心资质、广州市企业研究开发机构、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等多项资质和荣誉,承担了广州市创新领军团队项目、广州市创新领军人才项目、广州开发区创新领军人才项目和广东省科技厅精准医学与干细胞专项等,申请中国发明专利10项,美国专利2项,获得软著著作权5项,获批国内注册商标24项,公司正面向精准医学,开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床基因检测产品,成为辐射亚太乃至国际的肿瘤精准医疗产业的制高点。
基准医疗正携手产业上中下游优秀企业着力打造癌症早期筛查和诊断的生态圈,完善从基础研究到临床产品转化的产业链,助力中国癌症早期筛查与诊断,真正实现“引领精准医疗,造福千家万户”的愿景。
公司研发核心团队来自美国***测序平台生产商Illumina、ThermoFisher和罗氏诊断公司,由国家“***”特聘专家范建兵博士领衔,公司创立至今,已完成A轮、A+轮和B轮合计3800万美元融资,获得了《医疗机构执业许可证书》、国内***家NGS临检中心资质、广州市企业研究开发机构、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等多项资质和荣誉,承担了广州市创新领军团队项目、广州市创新领军人才项目、广州开发区创新领军人才项目和广东省科技厅精准医学与干细胞专项等,申请中国发明专利10项,美国专利2项,获得软著著作权5项,获批国内注册商标24项,公司正面向精准医学,开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床基因检测产品,成为辐射亚太乃至国际的肿瘤精准医疗产业的制高点。
基准医疗正携手产业上中下游优秀企业着力打造癌症早期筛查和诊断的生态圈,完善从基础研究到临床产品转化的产业链,助力中国癌症早期筛查与诊断,真正实现“引领精准医疗,造福千家万户”的愿景。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市国际生物岛螺旋三路8号502单元