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原料药车间主任

海南澳合医药有限公司北京办事处

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-08
  • 工作地点:德州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:生产经理/车间主任  

职位描述

职位描述:
1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等,并监督执行情况。
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产,对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控。
3、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行;
4、负责车间的生产计划的制定和执行,根据生产部下达的生产计划,制定出车间的月度和年度生产计划,并按照计划完成生产。
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养。
6、是车间安全、环保工作的第一责任人,全面负责车间安全管理工作,配合EHS部门做好安全、环保工作。
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容。
8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成,抓好班组建设,组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训。
9、负责对工艺规程进行完善改进。
10、负责车间人员的培训及绩效管理工作。
任职资格:
1、化学合成或制药 等相关专业;
2、本科及以上学历;
3、具有制药企业相关职位管理5年以上工作经验,作风严谨,坚持原则,做事公平,具有较强的组织管理能力、沟通、协调能,以及团队领导能力。

职能类别: 生产经理/车间主任

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公司介绍

伍泰医药科技有限公司(拟集团)简介

伍泰医药科技有限公司(拟集团),是集仿制药研发、生产、营销于一体的创新性国家高新技术医药企业,下辖三家全资子公司:济南康和医药科技有限公司(研发公司)、山东鲁盛制药有限公司(生产公司)和海南澳合医药有限公司(营销公司)。
一、济南康和医药科技有限公司(研发公司)
成立于2011年,注册资本1000万元人民币,注册地山东济南市,是济南市科技创新企业与***高新技术企业, 现有员工200余人,其中硕士以上人员占总人数的70%, 以仿制药的研发及药品注册报批为主营业务。
公司位于济南市高新区5150高层次人才新药研发基地,实验室占地面积5000平方米,拥有设备总价值3000多万,如高效液相色谱仪、原子吸收监测仪、蒸发光检测仪、示差检测器、气相色谱仪、制备液相色谱仪、紫外分光光度计、旋光测定仪,以及制剂用高压均质机、粒度测定仪、流化床制粒包衣机、离心制丸机、高速旋转压片机、旋转制粒机、中试型冻干机、纳米微粒测定仪等,能承担各种剂型和样品的分析检测。
研发系统现划分四类平台:小分子化药平台、生物制药平台、多肽类药平台、新剂型平台. 研发品种治疗领域涵盖了消化道及代谢、心血管系统、神经系统、系统用抗感染药、血液和造血器官用药等多个领域。剂型除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、缓控释制剂、脂质体、纳米微球等新型制剂的开发。
    截止目前,公司已申请专利60余项,其中获专利授权20项。康和小分子化药领域现已申报总品种数58个,已获临床批件品种数22个,排队在审评品种数36个,其中已有16项发补,预计2018年初获得生产批件;多肽类药物领域已申报专利17项,其中已授权1项。已完成包括多个多肽产品的药学研究、DMF注册准备、美容肽产品定制等技术研究和客户定制,并多次参加国内外大型展会,从产品研发到客户定制的全程服务;生物制药领域已立项多个基因重组类产品。已申请工艺专利3项。 2015年,我公司承担的“重组长效GLP-1受体激动剂GLP-1-Fc融合蛋白研发平台建设”项目列入“山东省重点研发计划”。 2015年,成功获得济南市胰岛素类似物工程实验室荣誉称号。 2016年,生物制药部承担的“药用级α-环糊精的制备方法”被列入山东省技术创新项目。
二、山东鲁盛制药有限公司
成立于2011年,注册资本7000万元人民币,注册地为山东省德州市,是一家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的现代化制药企业。
作为山东德州医药板块重点招商引资项目,公司位于德州经济开发区晶华大道北首,占地84520㎡,总投预计5.2亿元,现已投资1.58亿元,现有员工60余人。 2014年厂区主体工程建设完成,已建成综合办公楼(1600平米)、头孢原料车间(3100平米)、普通原料车间(2220平米)、普通固体制剂车间(2396平米)、小容量注射剂车间、动力车间、污水处理站等。2017年在建的有头孢口服固体制剂车间、消防水池等。2018年开工建设多肽原料药车间、生物工程原料药车间、溶剂回收车间、储罐区等。目前,4个车间(头孢菌素类原料药车间、普通化学类原料药车间、普通化学类口服固体制剂车间、小容量注射剂车间)已取得生产许可证,可生产剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种。计划2018年完成7个产品的技术转移,获得生产批件的品种21个,预计2018、2019年分别进行GMP认证和上市销售。
项目建设完成达产后,生产规模将达到年产小容量注射剂2亿支,粉针剂2亿支,片剂10亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂2500万袋,普通化学类原料1050吨、头孢菌素类原料药1100吨、青霉素类原料药250吨。公司建成后年销售收入预计可达12亿元,利税2亿元。
三、海南澳合医药有限公司
成立于2006年,注册资本5200万元人民币,注册地在海南,办公地点在北京,拥有GSP认证资质,是一家采用招标代理制、底价招商的专业的医药销售公司,销售自有文号处方新药,在售品种涉及抗感染、镇痛及神经类药品。销售模式业务网络覆盖全国,目前拥有7各大区,3个省区和24个地区,合作的二、三级医院达几千家,近几年销售增长率始终保持在40%以上,所销售的产品均源自OEM委托第三方药厂(瑞阳制药、青岛金峰等)生产,尤其是注射用磺苄西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)等抗感染药物,不论在安全性,销售量,还是市场占有率都独占鳌头,口碑俱佳。

     放眼全球,药品行业的市场格局已发生了革命性的变化,伍泰医药将始终恪守自己根本的企业战略:研发——始终坚持新产品、新技术的研究与开发;营销——力求传统医药销售模式与自身独特医药营销模式的结合,并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务;管理——引入优秀的企业管理标准,参与符合自身的竞争与合作,推动企业健康快速的发展。
不忘初心,砥砺前行!伍泰医药,梦想照亮征程…


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