郑州招聘

职责描述：

职位标签:
质量 分析 注册 申报
职位职能:
医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述：
1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证；
2.负责并参与新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养；
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）；
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求：
1.具有药物分析、分析化学等相关专业，本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验；
2.能熟练查阅中英文文献；
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队协作精神。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。
9.有组织申报注册经验者优先。

河南海汇药物研究有限公司(简称：海汇药研)是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品研发服务的大型高科技企业集团，是国内规模较大的全方位合同研究组织（CRO）。公司总部位于郑州市高新区，下设三个全资子公司（郑州凯咪琳克医药科技有限公司、郑州萃智医药科技有限公司、郑州汇聚药业有限公司）。公司业务函盖了新药研发的临床前研究服务、临床研究代理服务、技术转让服务及咨询服务等每个环节。
     我们的目标是为制药企业、医药经营企业和其它科研院所提供最规范、最专业、最权威的药物研发全程金牌服务。您放心生产和经营，把所有与研发注册、转让等有关的事项交给海汇。