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QA主管

国际干细胞联合研究中心(博雅干细胞库)

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-01-03
  • 工作地点:郑州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1.贯彻执行《药品管理法》与《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规和上级颁布的药品质量管理的方针、政策、条例和规定,领导质量管理工作;
2.负责实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向上级报告质量管理体系的运行情况;
3.具体领导公司质量方针,目标的制定、实施和检查考核;领导推动内审并组织配合外审工作,发现、收集、暴露问题并推动问题解决,并对各流程、制度进行持续优化;
4.负责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管的质量管理部工作负责;
5.负责开发项目管理体系的实施与改进,带领团队跟进项目进展,制订并确保过程、流程的管理;完善产品质量设计并组织修订质量标准,提高市场的接受程度;
6.定期召开质量工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出意见,并根据总经理授权,具体实施质量奖惩;
7.审核库存商品的报损、报废和组织有关部门对不合格品进行销毁处理。负责产品售后质量跟踪调查, 对反馈质量意见提出解决办法。

任职要求:
1.生物制药相关专业本科或以上学历,具有执业药师资格;
2.三年以上生物制药行业质保管理工作经验,准确掌握药品生产质量管理规范运作要求;
3.具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;能独立解决生产过程中的质量问题,能对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决;
4.有较强的计划、逻辑思维能力,良好的沟通、协调能力;
5.良好的英语书面及口头表达能力,熟练运用办公软件。

公司介绍

国际干细胞联合研究中心(INCOSC)创立于2009年,由克隆出世界上第一头克隆羊“多利”的英国著名罗斯林研究所、北京大学等一批世界著名的研究机构共同参与创立。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)总投资8亿元,总部位于江苏省无锡市,是亚洲规模最大的干细胞研发和产业化基地。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)占地250亩,规划建筑面积11万平米,相当于我国目前北京、上海、天津、广州、泰州、湖州干细胞中心的总和,相当于江苏省泰州干细胞库规模的10倍。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)被列为2009年度国家科技部重大专项,2010年被科技部授予国家级国际科技合作基地,也得到了江苏省卫生厅的全力支持。
博雅干细胞库是国际干细胞联合研究中心(INCOSC)下属的临床干细胞库。博雅干细胞库是目前全球在建的规模最大、自动化程度最高的全自动干细胞库,容量150万份,也是中国唯一一家完全按照国际AABB标准建立的全自动临床干细胞库。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)和博雅干细胞库均由无锡博雅生物工程有限公司(“博雅生物”)负责整体运行。博雅生物为中国生物医药产业的领军者,公司由富有国际化运营经验的干细胞科研团队和产业管理团队组成,目前主要从事新生儿干细胞的分离和储存、干细胞技术和再生医学应用、以及干细胞治疗相关研究。
博雅生物是一个国际化的生物医药企业,公司管理层大多有着国际化企业管理经验。公司注重打造符合个人发展的企业氛围。公司提供富有竞争力的薪酬体系,完善的福利保障,优良的工作环境,和广阔的个人发展空间。同时,员工享有未来股权激励体系。

联系方式

  • 电话:(0510)81808111