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QA专员

国际干细胞联合研究中心(博雅干细胞库)

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-09
  • 工作地点:镇江
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责:
1、负责样本采集,协议的签署,满意度等的监督管理;
2、负责宣传材料的审批流转,归档;
3、负责质量相关的架构与人员的数据的收集分析,培训计划的实施分析;
4、负责参与供应商的评估过程,参与供应商的现场审计;
5、负责文件格式的审核,文件编号的管理,文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理;
6、负责样本处理的相关的实验室档案的抽检,复核;
7、负责归档的扫描件的监督管理;
8、为现场人员提供相应的质量管理和过程控制方面的培训;
9、负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档;
10、负责会议记录的相关整理,发布,会议事项的跟踪检查,部门工作事项跟踪,搜集,处理,分析质量数据并输出报告;
11、负责公司标签格式的管理,审批与归档;
12、负责质量管理体系相关文件记录的管理。

任职要求:
生物,医药相关专业本科及以上学历;
1年以上医药行业GMP质量管理方面工作经验;
熟练使用办公自动化软件及岗位所需的相关软件;
工作严谨负责,能够承受较大工作压力。

公司介绍

国际干细胞联合研究中心(INCOSC)创立于2009年,由克隆出世界上第一头克隆羊“多利”的英国著名罗斯林研究所、北京大学等一批世界著名的研究机构共同参与创立。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)总投资8亿元,总部位于江苏省无锡市,是亚洲规模最大的干细胞研发和产业化基地。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)占地250亩,规划建筑面积11万平米,相当于我国目前北京、上海、天津、广州、泰州、湖州干细胞中心的总和,相当于江苏省泰州干细胞库规模的10倍。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)被列为2009年度国家科技部重大专项,2010年被科技部授予国家级国际科技合作基地,也得到了江苏省卫生厅的全力支持。
博雅干细胞库是国际干细胞联合研究中心(INCOSC)下属的临床干细胞库。博雅干细胞库是目前全球在建的规模最大、自动化程度最高的全自动干细胞库,容量150万份,也是中国唯一一家完全按照国际AABB标准建立的全自动临床干细胞库。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)和博雅干细胞库均由无锡博雅生物工程有限公司(“博雅生物”)负责整体运行。博雅生物为中国生物医药产业的领军者,公司由富有国际化运营经验的干细胞科研团队和产业管理团队组成,目前主要从事新生儿干细胞的分离和储存、干细胞技术和再生医学应用、以及干细胞治疗相关研究。
博雅生物是一个国际化的生物医药企业,公司管理层大多有着国际化企业管理经验。公司注重打造符合个人发展的企业氛围。公司提供富有竞争力的薪酬体系,完善的福利保障,优良的工作环境,和广阔的个人发展空间。同时,员工享有未来股权激励体系。

联系方式

  • 电话:(0510)81808111