郑州招聘

岗位职责：
1． 负责质量管理体系的建立、实施和保持，全面贯彻质量管理体系标准，并监督相关部门的实施；
2． 及时有效组织公司应对SFDA的各项检查工作以及外部GMP考核、认证公司的外审等外部检查；
3． 负责组织执行质量监控和检验工作，确保交付产品的质量，组织质量问题的分析和处理，协助解决生产过程中存在的技术问题；
4． 负责公司质量方面的培训与培养工作，提升团队的整体实力；
5． 负责质量部的日常管理，编制部门规划、计划并组织实施执行；
6． 负责公司新产品（三类有源、二类无菌）注册工作；
7． 负责公司新产品的临床确认工作；
8． 其他相关工作。


任职资格:
1. 大学本科以上学历，机电相关专业；
2. 5年以上医疗器械质量管理相关经验，2年以上部门经理工作经验；
3. 熟悉SFDA关于医疗器械的法律法规，有质量体系考核的经验，有产品注册经验；
4. 有CE认证及FDA认证工作经验优先；
5. 大型有源医疗器械及无菌医疗器械企业背景优先考虑；
6. 熟练操作使用办公软件，英语水平良好。
7. 具有优秀的沟通协调能力及组织团队管理能力。工作严谨，具有良好的职业道德及敬业精神。

    北京瑞尔通激光科技有限公司成立于2005年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高科技医疗激光公司，目前在美国硅谷、北京、苏州等地均设有公司。瑞尔通研发部——美国ahc公司自1999年开始在美国从事高功率半导体泵浦绿激光系统的研发和生产，其产品早已畅销海内外。瑞尔通公司是除美国、德国之外唯一有能力研发和生产高端激光手术治疗系统的公司。
    瑞尔通是世界第一家研发出半导体泵浦绿激光手术系统的公司，并于2005年研制出国内第一台100w高功率的绿激光手术系统。经过一系列严格的安全测试和临床试验，在治疗前列腺增生方面得到了国内外泌尿外科专家的一致认可。
    瑞尔通绿激光手术系统的产品指标已经达到国际先进水平，产品开发与成果转化完全拥有自主知识产权，已获得多项美国、中国发明专利。2009年被评为***高新技术企业（证书编号：gr200911001949）。瑞尔通绿激光手术系统在2009年被列入了“海淀区科技发展计划”名单，并于同年获得了“海淀区创新企业”“中关村高新技术企业”的荣誉称号；2008年获得了北京市人民政府颁发的“北京市科学技术进步奖”，2006年被授予“中关村优秀留学人员企 业”。
    瑞尔通绿激光手术系统目前已在北京、上海、山东、重庆、深圳、河南等地区的知名医院得到了广泛的应用，为广大前列腺增生患者解除了痛苦，为医院取得了良好的经济效益和社会效益。我们将继续努力，致力于开发世界领先的手术激光技术，广招人才，在国内建立生产基地，并建立全球的销售网络体系。