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微生态生物—QA

厦门承葛生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-05-11
  • 工作地点:厦门·翔安区
  • 工作经验:1-2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5.5-7.5千
  • 职位类别:医药学检验  

职位描述

岗位职责:
1、负责公司药品研发体系建立、管理及改进。追踪、学习国家药品开发的法律、法规、相关政策和技术要求,确保体系的符合要求。
2、负责研究院工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告、仪器设备的IQ、OQ、PQ验证方案和报告、工艺规程草案和质量标准、注册上报资料等文件的审核。
3、负责监管实验室仪器、器具的检定校准。
4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,书写是否符合要求。
5、负责协助研制现场检查。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药事法规及GMP知识、熟悉各项GMP审计流程。
3、参加过岗位相关的知识培训、药品法律法规培训、GMP培训。具有生物制品、无菌制剂质量管理工作经验优先考虑;
4、有较好的分析问题、解决问题的能力。英语4级以上,能够熟练查阅文献,掌握本领域最新研究进展;
5、身心健康,善于沟通,思维活跃,具有良好的团队合作精神,抗压能力强。

公司介绍

承葛生物科技有限公司(TreatGut)创立于2016年,是中国首家专注于人体(肠道)微生态,业务领域横跨医疗诊断、微生态治疗和医疗大数据挖掘的大型综合性生物医药类科技公司。为全球临床医生和研究人员提供严谨的人体菌群移植服务——即新一代菌群移植(HMT)治疗。

        公司以“整合微生态,复兴大健康”为使命,依托肠道微生态领域内众多的研究成果,充分发挥公司在菌群移植技术领域的优势,构建以肠道微生态为靶点的疾病预防、诊断、菌群移植疗法及愈后评估、营养指导等一体化综合服务,以及以微生态为靶点的全生命周期的健康管理。

        公司的研发团队集成生物信息学、高性能计算和人工智能技术,整合人体基因组、微生态基因组、代谢组、蛋白质组等信息构建了供受体配型平台,针对人类重大慢病开发出有效的菌群移植治疗方案,以严谨的科学精神和专业的研发技能助力精准医疗,实现微生态靶点治疗的标准化,精准化,使公司成为全球微生态医疗的领导者和旗帜,为数据时代人类的健康保驾护航。

        公司汇集了海内外一流的行业人才,核心团队60%以上具有硕博士学位。研发团队拥有诸多科技及临床项目经验,已获得多项国内外专利,并与国际领先技术保持交流。

        在临床应用研究和成果转化方面,公司一直走在国内同行业的前列,尤其自主研发的粪便分析前处理仪,使菌液分离更加快捷、高效,菌液分离提取工作的环境得到了极大的改善;菌群胶囊的成功研发,将极大的促进菌群移植的临床使用,使菌群移植更加便捷、安全。已率先与全国众多知名三甲医院开展合作,力求高效连接,为患者的微生态诊疗提供快速精准的个性化服务。

联系方式

  • Email:zhangwenjing@treatgut.com
  • 公司地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W605A室 (邮编:361006)