郑州招聘

岗位职责：

1.负责协助部门负责人去研究中心稽查：包括制定稽查计划、中心现场稽查实施、稽查报告撰写等；

2.在办公室进行稽查：包括制定稽查计划、项目文档稽查、稽查报告撰写等；

3.纠正与预防措施：CAPA审核、跟进及关闭；

4.对稽查发现问题进行总结，定期组织稽查问题分享会；

5. 跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南，为运营团队提供咨询与支持；

6.完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学，护理专业等），经验不限；

2、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；

3、具备良好的逻辑能力和沟通能力；

4、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。