QA主管
上海之江生物科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责组织编制程序文件和质量管理规程;
2、审核产品批生产记录和批检验记录;
3、负责组织设计开发转换活动;
4、负责组织产品技术文档的管理;
4、负责组织生产过程的质量监控,保证生产过程严格按照SOP执行;
5、负责质量事故、偏差、不合格品的调查 ;
6、负责各部门质量培训计划的实施及培训考核工作,保证培训达到预定要求;
7、负责其他质量信息的收集、整理、汇总;
8、组织质量管理体系的内审和自查,督促不合格项的整改和纠正预防措施的落实。
任职要求:
1. 本科以上学历,机械、电子、软件、生物医学工程、医疗器械或相关专业;
2. 具有2年以上有源医疗器械行业QA岗位工作经验;
3. ISO13485内审员;
4.熟悉医疗器械相关法律法规;
6.具有较强的语言沟通能力和文字表达能力;
7.具有较强的工作积极性、主动性和抗压能力。职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海之江生物科技股份有限公司(证券代码:688317)是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,2020年营收超20亿元,是业内龙头企业之一。且在最近三次全球突发公共卫生事件中三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。
联系方式
- Email:biotech@163.com
- 公司地址:新骏环路588号26号楼