郑州招聘

任职要求：

1，协助完成企业内部质量管理体系文件的编制，修改；

2，质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；医疗器械质量管理体系法规的培训；

3，依照外部需求协助策划、编制质量管理体系审核方案及实施；针对场地、人员资质、组织结构、设备设施、工艺流程等进行有效评估及指导，确保满足生产及质量控制要求；

4，根据外部需求编制质量体系手册、程序文件，修订相关管理文件，并针对质量问题答疑；

5，质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集与保存；

任职资格：

1，理工类专业，本科以上学历，相关工作经验三年以上；

2，拥有ISO9001/ISO13485内审员资质证书，1、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规；

3，有IVD医疗器械质量体系建立及实施的实际工作经验；

4，良好的沟通能力，良好的团队合作精神。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。