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1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定；
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准；
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析；
4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等；
5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系；
6、参与变更、偏差和OOS调查；组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程；
7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计；
8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查；
9、组织培训，参与年度培训计划的制定；
10、部门分配的其他任务。

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