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质量经理

上海国创医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-12
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1)      负责公司质量体系的建立和完善,组织公司各项质量管理相关工作;

2)      严格按照GSP要求,指导和监督相关部门不断完善GSP管理工作;

3)      审核质量标准、质量管理规程、岗位标准操作法等文件;

4)      负责审核和批准所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况;

5)      负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

6)      参与质量内审及评审;

7)      公司信息系统数据维护与复核;

8)      完成部门布置的其他工作。

职位要求:

1)      药学、制药工程等相关专业本科以上学历,具备执业药师资格;

2)      8年以上相关工作经验,有现行GSPGMP体系质量文件管理经历,有验证经验者优先;

3)      熟悉各类药政法规、制药生产及质量管理知识;

4)      具备较强的工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事件的能力。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

  康联药业集团是一家以药品经营与研发为主要业务的专业医药集团,业务关注的领域有:肝炎、肿瘤、神经、抗生素等多个治疗领域。集团依托对全球医药科技资源的高度整合能力,将患者、科研机构与药品市场完美结合,为每个环节创造***的价值。透过集团旗下在中国的全资子公司(上海国创医药有限公司),集团长期与国内知名药物研究机构合作,不断推出一系列高效安全、质量优越、性价比合理的医药产品,为广大医生和患者提供高水准的专业化服务。
  集团在国内的市场网络不断扩大,目前已覆盖全国200多个城市,100多家地区经销商,3,500多家医院。快速成长中的康联药业集团正在成为越来越多医疗机构的合作伙伴。
  上海国创医药有限公司于2003年与天津药物研究院合作共同研发“代丁”,“代丁”于2005年获得中国大陆一类新药证书,并与七月上市。代丁在大陆获准成为***个上市的国产阿德福韦酯(一类新药),并迅速占领国内市场,从2005年的年销售4000万,到2014年年销售额3亿人民币,以平均年增长30%的速度成长。上海国创医药有限公司于2018年涉足于神经领域,推出“莱瑞克”(普瑞巴林),领先占领国内市场。上海国创医药有限公司将于2018年陆续推出多款神经领域相关产品。
  康联药业集团秉持以人为本,期望创造一个可以让每个人都能自我实现的工作场所。在我们的工作环境中,每位员工都可以获得***程度的发展和最多的资源。
  康联药业目标是透过卓越的产品线,专业的营销能力与广大的销售网络,成为在中国大陆领先的医药公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国创医药