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质量管理总监/经理

国际干细胞联合研究中心(博雅干细胞库)

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-14
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

任职要求:
生物科学相关专业本科及以上学历;
5年以上生物技术、医药或制药行业质量管理经验;
熟悉医药行业相关法规,精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
具备AABB CT Standards或NETCORD-FACT或ISO 9001等管理标准的相关知识尤佳;
具有良好的领导能力,激励和指导团队成员;
与内外部各关联方良好合作;
流利的英语书面及口语表达能力。

工作职责:
建立并维护各类公司品质管理体系所需的流程及文件资料;
作为管理副代表(DMR)和质量代表(QR);
参加管理评审会议,提供内部和外部质量相关问题的最新发展的更新;
准备年度和季度质量管理系统报告,负责与执行管理和相关员工的沟通;
评价质量管理体系,并提供改进方案;
审查质量目标,质量计划,不符合报告,纠正或预防措施请求;
安排相关部门进行内部审计,以确保符合认证机构以及内部需求;
联络外界认可机构(如ISO and AABB)安排和参加外部审计;
管理客户投诉,通过发起和组织公司相关部门来参与调查;
建立与有关部门合作开展培训计划;
将国际标准的关键质量指标进行核准;
通过改善计划及对质量的承诺,促进和建立一个公司的优质的服务文化和产品。

公司介绍

国际干细胞联合研究中心(INCOSC)创立于2009年,由克隆出世界上第一头克隆羊“多利”的英国著名罗斯林研究所、北京大学等一批世界著名的研究机构共同参与创立。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)总投资8亿元,总部位于江苏省无锡市,是亚洲规模最大的干细胞研发和产业化基地。国际干细胞联合研究中心(INCOSC)占地250亩,规划建筑面积11万平米,相当于我国目前北京、上海、天津、广州、泰州、湖州干细胞中心的总和,相当于江苏省泰州干细胞库规模的10倍。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)被列为2009年度国家科技部重大专项,2010年被科技部授予国家级国际科技合作基地,也得到了江苏省卫生厅的全力支持。
博雅干细胞库是国际干细胞联合研究中心(INCOSC)下属的临床干细胞库。博雅干细胞库是目前全球在建的规模最大、自动化程度最高的全自动干细胞库,容量150万份,也是中国唯一一家完全按照国际AABB标准建立的全自动临床干细胞库。
国际干细胞联合研究中心(INCOSC)和博雅干细胞库均由无锡博雅生物工程有限公司(“博雅生物”)负责整体运行。博雅生物为中国生物医药产业的领军者,公司由富有国际化运营经验的干细胞科研团队和产业管理团队组成,目前主要从事新生儿干细胞的分离和储存、干细胞技术和再生医学应用、以及干细胞治疗相关研究。
博雅生物是一个国际化的生物医药企业,公司管理层大多有着国际化企业管理经验。公司注重打造符合个人发展的企业氛围。公司提供富有竞争力的薪酬体系,完善的福利保障,优良的工作环境,和广阔的个人发展空间。同时,员工享有未来股权激励体系。

联系方式

  • 电话:(0510)81808111