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质量体系专员

力新仪器(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:体系工程师  认证工程师

职位描述

1. 推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件,优化质量体系流程,确保质量管理体系有效运行;

2. 协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;

3. 负责公司内审和管理评审的准备工作,和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

4. 负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

5. 完成领导交办的其他事务。


任职资格:

1. 本科及以上学历,医疗器械、医学类相关专业;

2. 具有ISO9001 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格,熟悉医疗器械产品质量管理标准(如:GMP、CE、FDA等),熟悉相关法律法规;

3. 熟悉医疗器械质量管理体系及监管机构的组织架构和办事流程;

4. 具有医疗器械产品体系、质量管理工作3年以上,能独立开展内审,接受过医疗器械GMP相关培训者优先;

5. 具有较强的沟通协调能力、制度与流程合理性审核能力,善于学习、勤奋进取、务实、责任心强,执行力强。

公司介绍

    公司在中国的一、二线城市设有30个办事机构及售后服务站,形成了遍布全国的销售和服务网络,为用户提供优质的产品和更好的服务。近些年来,公司积极开拓海外市场,产品遍及亚洲、中东、非洲、欧洲、澳洲、美洲的120多个国家和地区。
    公司现有员工1300余人,人才荟萃,其中不乏医疗、医药、化学、计算机、电子、商贸等技术领域的专家、学者、博士、硕士,能向国内外客户提供完善的技术支持和卓越的客户服务。
    为迎合力新仪器(上海)有限公司各项经营事业的蓬勃发展,我们热切期待热爱医疗产品事业的各路英才加盟我们的经营事业,以追求卓越,超越梦想,共同描绘力新仪器在中国乃至世界各地的辉煌。公司倡导“以人为本,以文为魂”的文化理念,为每一位员工提供具有竞争力的薪资福利待遇、广阔的发展舞台和职业晋升渠道。
    Heal Force集研发、制造、销售、服务为一体,专注于为您提供完善的医疗及实验室解决方案,力新仪器(上海)有限公司是集团下属销售运营中心。经过三十年的持续创新和高速发展,集团逐步实现了从贸易起步,向多元化发展的质的跨越。
    集团包括医疗和实验室等专业领域,持续衍生出各类成熟的产品线。
    自有品牌“Heal Force”在业内享盛誉,现有OR手术室系列、ICU重症麻醉系列、Maternal&Infant 围产产品系列、Rehabilitation康复医疗系列、Laboratory生命科学仪器系列、Healthcare家用健康产品多条产品线。
    Heal Force旗下拥有多家专业设备研发生产工厂,员工近千人,融研发、制造、销售、服务为一体,产品销往世界各地。力康以创新的科研实力和良好的售后服务,向国内外客户提供更优的技术支持和完善的客户服务。

联系方式

  • 公司地址:上海市青浦区崧泽大道6788号力康生物集团 (邮编:200051)
  • 电话:18121221921