郑州招聘

岗位职责：

1、统筹公司产品医疗法规注册及产品质量管理事务；

2、负责公司各项产品的法规、认证规划，项目的评审，医疗器械相关法律法规的指导；

3、与公司各相关部门协作，完成医疗器械产品的CFDA、FDA、CE注册申报、技术文档指导与撰写等与法规注册相关的各项工作；

4、主持和协调质量体系的内部审核；

5、负责相关行业的法律法规的识别与收集；

6、负责整个生产流程的质量管控并做好质量文档，包括来料检、过程检、成品检等

7、对其他部门进行相关法律法规培训；

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历；

2、熟悉相关法律法规，熟悉医疗器械产品检测、临床、注册流程及要求；

3、三年以上同岗位工作经验，具有三类医疗器械法规体系和注册管理经验，同时具有CFDA、CE、FDA项目经验者优先；

4、良好的沟通能力、协调能力和领导力。

明峰医疗系统股份有限公司，2011年创立，总部位于浙江杭州。公司是一家专注于医学影像设备研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。在中国多个城市及美国设立分子公司，逐步建立了覆盖全球的营销、服务、生产网络。