郑州招聘

岗位职责：

1、根据法律法规、标准的要求和变化，以及公司医疗设备产品研发，生产经营、质量管理的需要，结合部门日常工作流程，及时组织部门编写、修订和完善质量管理体系文件；

2、负责部门质量体系日常运作、对于内外审发现的不符合项制定相关纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果；

3、负责医疗器械产品注册材料准备，与产品注册主管人员协同产品注册推进及进度跟踪；

任职要求：

1、大专及以上学历，1年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验；

2、熟悉ISO9001/ISO13485和GMP质量管理体系及相关医疗器械的法律法规；

3、有医疗器械II类体系考核经验者优先考虑；

4、有内审员资格优先考虑。

承葛生物科技有限公司（TreatGut）创立于2016年，是中国首家专注于人体（肠道）微生态，业务领域横跨医疗诊断、微生态治疗和医疗大数据挖掘的大型综合性生物医药类科技公司。为全球临床医生和研究人员提供严谨的人体菌群移植服务——即新一代菌群移植（HMT）治疗。

        公司以“整合微生态，复兴大健康”为使命，依托肠道微生态领域内众多的研究成果，充分发挥公司在菌群移植技术领域的优势，构建以肠道微生态为靶点的疾病预防、诊断、菌群移植疗法及愈后评估、营养指导等一体化综合服务，以及以微生态为靶点的全生命周期的健康管理。

        公司的研发团队集成生物信息学、高性能计算和人工智能技术，整合人体基因组、微生态基因组、代谢组、蛋白质组等信息构建了供受体配型平台，针对人类重大慢病开发出有效的菌群移植治疗方案，以严谨的科学精神和专业的研发技能助力精准医疗，实现微生态靶点治疗的标准化，精准化，使公司成为全球微生态医疗的领导者和旗帜，为数据时代人类的健康保驾护航。

        公司汇集了海内外一流的行业人才，核心团队60%以上具有硕博士学位。研发团队拥有诸多科技及临床项目经验，已获得多项国内外专利，并与国际领先技术保持交流。

        在临床应用研究和成果转化方面，公司一直走在国内同行业的前列，尤其自主研发的粪便分析前处理仪，使菌液分离更加快捷、高效，菌液分离提取工作的环境得到了极大的改善；菌群胶囊的成功研发，将极大的促进菌群移植的临床使用，使菌群移植更加便捷、安全。已率先与全国众多知名三甲医院开展合作，力求高效连接，为患者的微生态诊疗提供快速精准的个性化服务。