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临床QA经理

广州市香雪制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-18
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

岗位要求:

1、本科以上学历,药学、医学或相关专业;

2、有3-4年以上临床试验相关岗位工作经验,其中2年以上制药企业临床QA工作经验;

3、熟悉GCP法规要求、熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点;

4、沟通能力强,能有效与研究者、与部门运营团队协调,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行;

5、具有良好的英语沟通能力。


工作职责:

1.负责临床部SOP起草和定期维护,负责质量控制体系的建立、完善和提升; 

2.组织临床试验相关人员进行SOP培训,准备培训材料,审核培训记录并归档。 

3.负责对临床试验所有文件记录的审核,负责临床资料归档管理; 

4. 临床试验现场稽查计划撰写,稽查的实施并撰写稽查报告(包括供应商/CRO的稽查管理),CAPA跟踪解决。 

5.监管/督促CRO的项目进度,确保研究执行过程严格遵循试验方案、符合公司标准操作程序和国家法规; 

6.评估临床基地、研究者及CRC的遴选信息,确保试验项目进展能符合相关要求; 

7. 负责药品行政监督管理部门现场核查前的审核。

公司介绍

广州市香雪制药股份有限公司(股票代码:300147)是一家中药现代化的领军企业和广东省高新技术企业,我司先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家分子公司,并投资兴建大规模的GMP、GAP基地,形成了新型大中药健康产业,在中国创造就业职位一万余个。
公司全资设立了“香雪剑桥中药国际研究中心”,是中国制药企业在欧洲设立中药研究机构,除此之外,公司现下属机构还有:广东香雪精准医疗技术有限公司、香雪集团(香港)有限公司、广州白云医用胶有限公司、广州市香雪生物医学工程有限公司、广东高迅医用导管有限公司、香雪亚洲饮料有限公司、四川香雪制药有限公司、宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司等;建立了广州市香雪制药股份有限公司博士后科研工作分站。
公司总部坐落于广州经济技术开发区科学城,拥有占地面积5.7万平方米的现代化花园式新厂区,公司员工1000多人。公司禀承“厚生·臻善·维新”的核心价值观,致力于促进人类健康事业发展,相继获得“《福布斯》中国成长企业潜力榜100强第五名”、“广东省高新技术企业”、“中国著名商标”等荣誉。

诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的香雪团队,共同携手为人类健康事业创造美好明天!

我们将为您提供广阔的事业发展空间,公平的竞争机会,优厚的薪资待遇,完善的培训和福利机制:

公司福利:
1. 根据国家法律法规给予带薪年假/婚假等假期、法定节假日;
2. 购买5险,社会保险:五项基本社会保险(养老、医疗、工伤、生育、失业)、实习生购买人身意外险;
3. 年终奖金或绩效奖金;
4. 拥有完善的培训发展体系:包括入职培训、各类专业培训、管理类培训、外部培训、在岗培训等各种培训形式,以及完善的员工职业发展通道;
5. 符合公司政策及广州入户条件的可申请入户公司集体户口;
6. 员工生日、中秋、三八节发放礼品;
7. 年度免费健康体检

有意者请通过以下方式与我们取得联系(选择其中一种投递方式,附您的个人简历、近照、身份证、学历证、资格证等相关资料):
1、邮寄至:广州市香雪制药股份有限公司 人力资源部 收(地址:广州市经济开发区科学城金峰园路2号,邮编:510663)。请在信封注明应聘职位名称。
2、发E-mail至邮箱:xiangxuehr@xphcn.com 请在邮件“主题”写明应聘职位名称及编号。

说明:1、最新招聘职位见公司网页

特别声明
致广大求职者:

我公司发现近期有不法分子私刻我公司人力资源部公章并向求职者发聘用函及报到通知书,现我公司就此事声明如下:
1、我公司目前仅在前程无忧、智联招聘两家网站发布了招聘广告。
2、所有招聘广告都注明了招聘联系人、联系电话、传真及公司网站,绝对不会留私人手机号及其它联系方式。
3、我公司全称为“广州市香雪制药股份有限公司”,对外亦为全称。
4、近期我司并未向任何求职者发过聘用函及报到书,如求职者收到以我公司名义发出的聘用函或报到书,请登陆我公司网站了解或致电(020-22211555)进行确认,以免上当受骗!
5、我公司将据情依法追究冒用者的相应法律责任,同时欢迎知情者实名举报!
特此声明!

广州市香雪制药股份有限公司
2019年2月26日

联系方式

  • Email:xiangxuehr@xphcn.com
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路2号(地铁6号线:金峰站) (邮编:510663)