郑州招聘

职责描述：

1. 制定公司IVD体外诊断试剂产品的生产工艺流程，并在生产过程中不断改进和优化。

2. 负责IVD体外诊断试剂产品的国产化，包括但不仅限于生产工艺路径规划、标准操作流程设置和工序平衡、生产过程中的质量控制和风险规划。

3. 确定IVD体外诊断试剂产品在国内化过程中的产品验证和工艺验证方案并负责实施，保证产品稳定量产。

4. 参与选定生产设备，设定设备相关参数。

5. 对在生产过程中产生的质量偏差进行工艺验证。

6. 配合采购部门，持续完成生产物料的国产化工作。

任职要求：

1.生物学，医学检验或医学相关专业硕士以上学历。

2. 8-10年及以上体外诊断试剂行业，产品开发或生产技术管理等相关经验。

3. 熟悉体外诊断试剂或相关医疗器械行业的工艺流程和方法。

4. 具备从零基础建立工艺团队的能力。

5. 有5年以上团队管理经验。

6. 掌握中国体外诊断试剂生产GMP和ISO13485相关法规。

7. 了解IVD体外诊断试剂产品技术审评要求和贯彻实施。

8. 精通IVD体外诊断试剂产品的研发和生产制造过程。

9. 了解ISO14971风险管理和ISO17511 量值溯源相关内容。

10. 具备熟练的英语口语沟通能力，以及良好的英语读写能力。

11. 良好的跨部门沟通能力。

EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. EUROIMMUN produces reagents for medical laboratory diagnostics. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company is based on worldwide-patented state-of-the-art production methods and microanalysis techniques and is one of the world's leading manu¬facturers of medical laboratory diagnostics. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics. It helps EUROIMMUN customers to secure their results. With their quality and standardization, EUROIMMUN products are capturing the leading position in the world.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company sets high-standard research and production base in China and Singapore. Its sales teams cover most Asia-Pacific countries and regions such as China’s mainland, ChinaHong Kong, ChinaTaiwan, South Korea, Singapore and Thailand. With numerous global patents, state-of-the-art technology and clinical diagnostics techniques, the company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.

欧蒙医学实验诊断股份公司由德国吕贝克大学病理学教授Winfried Stöcker博士创建于1987年，是世界领先的医学诊断试剂及自动化仪器研发与生产的跨国企业。逾两千名员工服务于全球近200个国家及地区，其产品和服务惠及世界五大洲数万间实验室。欧蒙集团在自身免疫性疾病、感染性疾病、变态反应性疾病诊断领域拥有领先的诊断方案，在分子诊断及抗原检测等领域拥有先进的技术。同时，专业的欧蒙参考实验室为全球用户提供疑难样本的诊断和验证服务，由德国DAP（德国实验室认证机构）认证的欧蒙全球质量评价项目为广大客户提供全球实验室质量交流平台，助力客户加强实验室质量管理。
欧蒙医学诊断(中国)有限公司于1999年成立于北京，是欧蒙亚太集团总部。公司在中国、新加坡建立有先进的产品研发和生产基地，专业技术团队遍及中国各省市、中国香港、中国台湾、韩国、新加坡、泰国等亚太国家及地区。凭借提供高品质、全方位的医学诊断方案，秉承科技创新造就卓越品质，欧蒙诊断促进人类健康的企业宗旨，欧蒙的技术、产品与服务赢得了亚太地区客户的高度认可与信赖，成为医学诊断市场的领导者。