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QA工程师

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、监督生产过程,确保生产按要求进行

2、负责产品批记录的审核、整理、归档

3、参加公司质量管理体系内外部审核,跟踪不合格项的整改及纠正预防措施的实施

4、负责公司内外部质量信息的收集、整理,质量问题的跟踪和处理,不合格品、偏差、质量事故等的调查

5、负责解决车间的环境检测

6、负责公司相关验证工作


任职要求:

1、本科以上学历、生物、医学、临床检验、化学等相关专业

2、有2年以上生物公司或医药行业QA管理工作经验者

公司介绍

    迈迪思创集团成立于2011年,是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京,在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前,团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。

联系方式

  • 公司地址:天津