郑州招聘

1、负责临床注册团队构建并组织开展业务工作；

2、统筹管理并组织实施临床评估及临床研究项目，进行全面的质量控制与管理，确保临床评估及临床试验符合临床相关法律法规和公司客户的质量需求；确保临床业务满足国家或地方监管部门进行的临床试验检查；

3、对临床资源进行协调，及时协调解决临床研究中的各种问题，确保临床项目快速、高质量完成；

4、负责与器械临床研究相关的审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行；

5、拓展并维护重点专家/医院资源，建立所需治疗领域的高水平专家团队；

6、负责组织建立临床质量管理体系，制定并定期完善临床运营相关的SOP并监督实施；

7、负责寻求新项目合作及业务客户拓展。协助市场筛选优质产品的转化。

任职要求：

1、专业背景要求：

（1）医学、药学、医学统计等相关专业硕士及以上学历。

（2）大型CRO公司或制药企业8-10年以上医疗器械或药物临床研究实施经验，5年以上项目管理工作经验和团队管理经验。

2、能力要求：

（1）具备丰富的器械或药物临床研究经验，精通临床研究全过程，熟悉国内外医疗器械临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状。

（2）拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的复杂问题。

（3）具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力。

（4）具备良好的中、英文沟通及写作能力。

3、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

 上海浦美生物医药科技有限公司（Shanghai Permed Biomedical Co., Ltd.，简称“浦美医学”）成立于2011年，坐落于上海张江高科技园区。浦美医学是一家致力于分子医学检测技术创新、产品开发和应用研究的高科技企业。浦美医学专注于肿瘤体液活检技术开发，在细胞外囊泡及体液肿瘤细胞分离、标志物检测等领域拥有技术领先优势，并通过产品和服务为医疗机构提供临床决策依据。
浦美医学搭建了细胞外囊泡（CusMax）、体液游离肿瘤细胞捕获分析（LxCapture）、二代测序（NGS）、Sanger测序、实时荧光定量PCR及荧光原位杂交（FISH）等技术平台，提供肿瘤早期筛查、用药指导、遗传风险评估等相关分子检测服务及产品开发。
公司投资建立了下属医学检验所，同时与多家医院共建分子医学实验室：
—上海浦美医学检验所：独立的第三方医学检验所，坐落于上海医学园区，开设临床细胞分子遗传学专业和医学检验相关检测服务；
—分子医学实验室：安排专业人员常驻分子医学实验室以提供即时检测服务；
浦美医学拥有高素质的人才队伍，运营管理团队具有十年以上企业管理经验，多人曾供职于国际一流企业；技术团队来自海内外知名高校，在各自的研究领域多有建树。浦美医学与南京大学医学院附属鼓楼医院、苏州大学***附属医院、无锡市人民医院等医疗单位开展国家自然科学基金、江苏省社发重点项目等科研合作，相关成果发表于《Annals of Oncology》等***期刊杂志。此外，浦美医学拥有17项核心技术发明专利、8项实用新型专利和7个软件著作权等重要知识产权，是一家注重研发创新的技术型企业。

总机：021-50136686
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