郑州招聘

1. 验证总计划的制订、修订、年度验证计划的组织实施，进行年度验证回顾分析；

2. 负责公司日常验证工作，如公用设施、设备、产品、清洁方法、软件等；

3. 负责验证相关的质量风险评估及与偏差、变更相关的验证工作的开展与跟进 ；

4. 负责计量器具管理，新进、定期校准计量等（含内校）；

5. 负责公司洁净车间环境检测工作；

6. 与验证有关的方案、计划、实施、资料等的管理工作；

7. 协助完成公司体系认证、产品注册、生产许可等现场检查工作；

8. 领导安排的其他工作 。

任职要求：

1. 生物学、医学检验类、医疗器械类、制药类、生物医学工程、医疗器械监管等相关专业本科及以上学历；

2. 3年以上医疗器械行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验；

3. 熟练使用计算机，熟练掌握office软件；

4. 全面了解生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等，了解生产工艺流程。

5. 熟悉国内外GMP及医疗器械相关法规；

6. 勤奋、严谨，工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力；

7. 英语四级以上。

优先条件：

1. 五年以上体外诊断行业验证工程师或主管工作经历者优先；

2.具有软件验证经历者优先。

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。