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IVD诊断试剂QC工程师

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-04
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、按照质检SOP要求完成诊断试剂产品的原辅料、中间产品、成品、留样产品的抽样及质检,及时、准确的完成质检报告的发放;
2、及时对异常及不合格的情形做出判断,并通知领导及时采取有效措施;
3、分析仪器、设备的日常维护及管理,及跟进仪器、设备的验证及再验证;
4、负责厂房环境监测及分析;协助质量经理编写体系文件。


任职资格:
1、药学、药物分析、分析化学、生物化学等相关专业;
2、熟悉GMP相关要求;
3、具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

公司介绍

    迈迪思创集团成立于2011年,是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京,在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前,团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。

联系方式

  • 公司地址:天津