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QC Manager (职位编号:000852)

上海博莱科信谊药业有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

MAIN DUTIES AND RESPONSIBLITIES
主要职责
? Responsible for the daily operation of chemical and microbiological laboratory.
负责实验室的日常运作。
? Write quality control standards and inspection procedures of raw materials, semi-finished products and finished products, also write quality control procedures, to ensure that the analysis and test meet the requirements of GMP regulations.
制定原辅料、中间产品和成品的质量控制标准和检验操作规程,制定质量控制程序,确保各项分析测试符合GMP及法规要求。
? According to the requirements of standard operating procedures, be responsible for coordination of raw materials sampling, responsible for supervise the process of raw materials, semi-finished products and finished products testing, semi-finished products release, to provide test report in a timely manner, make sure the conformance of it specifications .
按标准操作程序要求,负责协调原辅料的取样,负责督促原料、中间过程产品及成品的检测,放行中间产品,及时提供测试报告,确保所有产品、中间产品、物料符合质量标准。
? To develop chemical instruments, reagents, test solution, standard substance and reference substance, titrants, culture medium, bacterial species, samples and retention samples of management program.
制定化学检验用仪器、试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基、菌种、样品及留样等的管理程序。
? Be responsible for Study stability of products.
负责产品的稳定性研究及测试。
? Monitor water quality and the clean area environment quality of the factory.
负责工厂内的水质和环境监控。
? Responsible for execute, coordinate validation of analytical instruments.
负责、执行、协调实验室分析仪器的验证。
? Responsible for calibration of analyze instrument.
负责、协调质量管理部门的分析计量仪器的校验。
? Provide technical support to other departments and testing services, such as product registration, and factory production process validation, etc.
为其他部门提供技术支持及测试服务,如产品注册,生产过程及工厂验证等。
? Responsible for the purchase of the laboratory reagents, consumables and instruments.
负责实验室试剂、耗材和仪器的申购工作。
? Responsible for the department of safety management。
负责实验室的安全管理工作。
? Quality analysis and summary on a regular basis, report to the QA&QC director.
定期进行质量分析与总结,向质量部总监汇报工作。
? Aware of and comply with the corporate and local Quality/EHS Manual, Quality/EHS Management System, Quality/EHS Management Policy, Quality/EHS Goals, and applicable laws and regulations as they apply to this job type/position.
关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求。
? Other work assigned by QA&QC director.
质量部总监交代的其他工作。


任职资格:

JOB REQUIREMENTS
录用条件和工作要求
? Bachelor degree or above in pharmaceutical or related major(or intermediate professional and technical titles or licensed pharmacists qualifications).
具有药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
? Familiar with GMP and drug administration regulations
熟悉GMP及药政法规要求;
? 5 years or above related working experience in laboratory management, familiar with chemical or microbiological analysis.
5年或以上相关实验室管理的工作经验;
? Strictly comply with National laws and regulations, EHS and quality management system, abide by the company Code of Conduct, rules and regulations. Ensure that all work behavior conform to company's compliance requirements.
严格遵守国家法律法规,遵守EHS和质量管理体系规定,遵守公司员工行为准则和各项规章制度,确保所有的工作行为符合公司的合规要求。
? Sense of responsibility, diligent and with high integrity,Team-work approach.
有责任心、勤奋、正直、诚信,具有团队合作精神。
? Attendance rate is no less than 90% during the probation period.
试用期期间出勤率不低于90%。

公司介绍

Shanghai Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd.
博莱科集团是在世界影像诊断领域享有极高声誉的著名公司之一,其在国际市场上非离子造影剂的市场份额达世界排名前列,集团总部设在意大利的米兰,业务遍及美国、荷兰、瑞士、日本、新加坡、中国等一百多个国家和地区。2001年12月与上海著名制药企业信谊药厂合作组建了上海博莱科信谊药业有限责任公司,注册地在浦东金桥出口加工区。公司生产小容量和大容量注射液,主要产品有X射线造影剂,核磁共振(MRI)造影剂和超声造影剂。产品销售到中国大陆、中国香港和中国澳门地区。
为合作公司业务发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟上海博莱科信谊药业有限责任公司。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、身份证号码、白天可联络的电话号码。
想了解公司更多信息请登陆公司网址:http://www.braccosine.com

请注意:凡通过公司面试并最终决定录用的意向候选人都必须通过专业的背景调查,合格的候选人才能录用为正式员工。

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