体系工程师
北京伏尔特技术有限公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-06-03
- 工作地点:北京-平谷区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律、法规及药监监管管理部门文件的收集,并在公司内部进行传达、落实,进行相关文件的起草;
2.负责公司《质量手册》、《质量目标与考核办法》、以及《程序文件》和《管理制度》的修订,做好文件评审、发放、回收、及体系文件管理工作;
3.负责质量体系运行过程中涉及到的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作;
4.协助部门经理进行内部审核和质量目标的定期考核,并进行相关文件记录的整理、归档工作;
5.协助部门经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写、及医疗器械生产(经营)许可事项的申办,以及外部审核接待工作;
6.负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作;
7.完成上级交办的其他任务。
职位要求:
1.本科以上学历。
2.具有YYT0287-2017 idt ISO13485-2016版内审员证书优先。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
北京伏尔特技术有限公司诚聘
联系方式
- Email:hr-fert@pwmedtech.com