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质量保证工程师(QA)

上海白衣缘生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职责与工作任务:

1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订,部分文件的审核

2.组织产品质量形成的全过程的监督检查(过程监控)

3.负责部分阶段产品放行的控制(产品监控)

4.参与质量管理体系的内审(体系监控)

5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对员工的培训工作

6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用

7.完成质量管理部经理交办的其他工作任务


任职资格:

1、教育背景:大学本科或以上学历;具较资深的相关工作经验者学历可放宽;

2、培训经历:ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训;

3、知识:具有一定生物学知识,以及理化检测设备的基本应用知识;

4、技能技巧:掌握WORD,EXCEL等办公软件的使用方法;

5、工作经验:2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验;

6、特殊资质要求:ISO13485内审员

公司介绍

  上海白衣缘生物工程有限公司于2011年11月在上海浦东张江高科技园区注册成立,生产基地位于浦东新区六陈路,营销中心设于长宁区宣化路华宁国际广场,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。

公司拥有具国际化视野的一流研发团队,以及专业化高素质的医学服务团队,致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品。

公司秉承“与您携手,关爱生命”的理念,不仅关注医疗解决方案,更为重视医学人文关怀。我们将努力提高创新能力、服务能力,尽精致微、不断完善,力争提供高性价比的产品、高水准的服务,使患者的治疗体验更加舒适、康复过程更趋完美,为提高医疗质量、和谐医患关系,贡献一份力量。作为一个迅速成长中的医疗器械企业,我们将脚踏实地,不懈奋进,努力成为本行业的佼佼者。

公司专注于自主研发、生产组织再生、创面修复等生物医用材料产品,现已申请发明专利3项,实用新型专利4项,其中1项实用新型专利获得授权。目前主要产品有:
生物膜:外科生物补片(用于各类组织修复、填补、引导组织再生),为国内首家采用猪小肠粘膜下层制成的生物补片;引导组织再生膜(选择性引导牙周组织再生材料);
创面膜:医用创面膜(提供湿性愈合环境,促进伤口/创面愈合);
冷敷贴:医用冷敷贴-面贴型和医用水凝胶面贴(医美整形术后使用);医用冷敷贴-通用型(急性闭合性软组织损伤早期冷敷);医用水凝胶眼贴(医美整形术后、麻醉/昏迷患者使用);医用降温贴(儿童物理降温退热)等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span六陈路