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质量管理部经理

上海白衣缘生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-16
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
2、认真贯彻落实医疗器械生产管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业质量管理工作,负责生产全 过程质量监督管理。
3、组织公司质量体系完善,公司内部自检、外部质量审计、验证以及产品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
4、指导、参与质量风险和事故的处理。对生产中的质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。
5、负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。

岗位要求:
1、生物学、医学、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械生产质量管理相关法律法规,有医用植入类3类医疗器械产品质量管理经验者优先考虑;
3、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;
4、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好;
5、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。

公司介绍

  上海白衣缘生物工程有限公司于2011年11月在上海浦东张江高科技园区注册成立,生产基地位于浦东新区六陈路,营销中心设于长宁区宣化路华宁国际广场,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。

公司拥有具国际化视野的一流研发团队,以及专业化高素质的医学服务团队,致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品。

公司秉承“与您携手,关爱生命”的理念,不仅关注医疗解决方案,更为重视医学人文关怀。我们将努力提高创新能力、服务能力,尽精致微、不断完善,力争提供高性价比的产品、高水准的服务,使患者的治疗体验更加舒适、康复过程更趋完美,为提高医疗质量、和谐医患关系,贡献一份力量。作为一个迅速成长中的医疗器械企业,我们将脚踏实地,不懈奋进,努力成为本行业的佼佼者。

公司专注于自主研发、生产组织再生、创面修复等生物医用材料产品,现已申请发明专利3项,实用新型专利4项,其中1项实用新型专利获得授权。目前主要产品有:
生物膜:外科生物补片(用于各类组织修复、填补、引导组织再生),为国内首家采用猪小肠粘膜下层制成的生物补片;引导组织再生膜(选择性引导牙周组织再生材料);
创面膜:医用创面膜(提供湿性愈合环境,促进伤口/创面愈合);
冷敷贴:医用冷敷贴-面贴型和医用水凝胶面贴(医美整形术后使用);医用冷敷贴-通用型(急性闭合性软组织损伤早期冷敷);医用水凝胶眼贴(医美整形术后、麻醉/昏迷患者使用);医用降温贴(儿童物理降温退热)等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span六陈路