郑州招聘

工作地点：漯河

工作职责
l 向QA经理汇报
l 审核实验室设计图纸
l 审核GMP/质量相关文件
l 协调与其他专业工作
l 协助QA经理进行施工管理，现场材料审核
l 协助QA经理d第三方进行管理
l 准备确认和验证计划
l 准备确认和验证文件
l 参与确认和验证工作
l 参与工艺设备/暖通和洁净室的FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PV/CV
l 参与建立全厂质量管理体系
l 参与投产
l 参与生产质量管理
l 编写质量相关SOP
l 参与供应商审计
l 参与GMP审核
l 其他相关工作
教育背景
l 本科，质量管理或相关专业
工作经验
l 3年以上相关项目经验或药厂QA管理经验
个人能力
l 熟知中国GMP,欧盟GMP,美国GMP,WHO的规范要求
l 熟知验证工作
l 熟知生产质量管理
l 良好的电脑操作能力，包括MS office
l 良好的沟通能力

裕松源制药有限公司为裕松源集团全资子公司，地处河南省漯河市，交通便利（高铁将于年底开通，距离新政机场1小时车程）。目前正在筹建10万平方米的综合性制药厂房，以及配套设施。产品包括注射剂、口服固体制剂、中药饮片、激素类产品、细胞毒性类产品等。依据高端研发力量，以及雄厚资金，目标为通过欧盟及FDA认证，并将产品销往欧美市场。