QC副总监
裕松源药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-10-11
- 工作地点:郑州
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作地点: 漯河
· 学历要求及工作经验: 博士5年以上;硕士8年以上
· 相关专业:药物分析及相关专业
职位类别:药物分析方法研发
岗位职责:
1. 能根据相关参考资料独立设计并进行药物分析方法学的建立、药物稳定性及质量标准相关的研究。最大限度地提高产品的开发力度。
2. 撰写,审核标准操作规程并培训实验室人员。确保方法,数据和文档规范化。
3. 能很好的与组员合作,带领组员进行工作,并对组员在实验过程等工作中出现的问题予以一定的指导。
4. 能独立开展药物分析研究工作,具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器设备(有液相或气相色谱理论基础及实践经验)。
5. 按照GMP要求检测产品结果。
6. 对异常实验结果进行分析调查、审核生产计划和QC数据;
7. 英语读写熟练。独立地进行原料药、制剂分析方法的摸索,查阅、检索相关外文文献,系统阐述申报资料中设计的分析方法。能够用英文书写研究记录及申报材料。
8. 具有实际动手操作技能和很强的分析和解决问题的能力。
9. 独立地进行公司选定项目分析质量部分的研究工作,撰写申报资料。
任职要求:
1. 博士学历,药物分析专业或相关专业,5年以上的工作经验或硕士学历,药物分析专业或相关专业,8年以上的工作经验。
2. 对API问题,处方前研究,和处方研究,产品的开发理解透彻,有制剂研发的经验,如液体,固体或缓释制剂。至少独立完成过两项新药开发过程中所有分析工作(包括分析方法研究、质量标准建立、稳定性研究、相关申报资料的撰写等。
3. 熟悉cGMP,中国及美国药典法规。
4. 并确保全体员工遵守安全守则的能力
5. 良好的团队精神和沟通协调能力。
6. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境,以促进员工的满意度和工作效率的能力
请详细注写简历,特别是工作经历部分。