QC经理
裕松源药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-10-11
- 工作地点:郑州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
工作地点: 漯河
认真贯彻执行《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》,cGMP,中国美国药典规范,搞好质量检验工作,发挥质量检验对产品质量的监督保证作用。
负责组织制定/修订物料、中间产品和成品、公用系统、质量标准与检验操作规程,制定取样和留样观察管理规定。
负责组织制定/修订检验用设施、设备、仪器的使用及管理规定。
负责审核检验方法的确认、验证方案和报告。
负责制定/修订实验用的化学试剂、试药、试液、标准品、滴定液、培养基、玻璃仪器、的管理规定。
严格监督执行公司内控质量标准,对原辅料、包装材料、中间产品和成品进行取样、检验、留样。
严格监督执行常规留样、稳定性留样的留样管理、样品检验、数据报告,为物料的复检期,产品有效期确定提供依据。
负责批检验记录签发。
负责协助QA完成分析检验异常数据、结果的实验室调查。
负责实验室安全的管理。
负责对检验工作进行指导、监督,确保检验有序开展。
对检验异常数据进行审核、调查并作出仲裁,无法裁决的向上报告。
及时上报相关异常情况。
落实公司自检计划并实施。
5年以上QC经验,2年以上QC经理经验
公司介绍
裕松源制药有限公司为裕松源集团全资子公司,地处河南省漯河市,交通便利(高铁将于年底开通,距离新政机场1小时车程)。目前正在筹建10万平方米的综合性制药厂房,以及配套设施。产品包括注射剂、口服固体制剂、中药饮片、激素类产品、细胞毒性类产品等。依据高端研发力量,以及雄厚资金,目标为通过欧盟及FDA认证,并将产品销往欧美市场。