郑州招聘

职位描述：
工作内容：
1、负责临床试验的实施和管理工作
 [1] 按临床中心要求准备临床试验项目资料，撰写SOP、记录等文件；
 [2] 组织医院伦理会、启动会等，管理临床试验伦理批件、合同、方案、报告等资料；
 [3] 根据项目进度计划表推进临床试验，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，录入试验数据等；
 [4] 负责临床研究项目的质量监控和管理工作，输出监查记录和报告。
2、负责团队人员的培育和对外关系维护
 [1] 负责团队成员的带教培训；
 [2] 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
 [3] 组织实施注册产品临床研究标本收集、管理。
工作关系
对外关系：各省级或三甲综合或专科卫生医疗机构、疾病预防控制中心、戒毒中心等等
对内关系：市场部，销售部，医学部
职业发展通道
管理通道：项目经理-主管-经理
专业通道：中级监查工程师-高级监查工程师-专家
素质要求
1、本科及以上学历，生物/医学/药学/临床及相关专业
2、熟悉IVD产品临床试验，从事临床工作1年以上
3、积极主动，团结协作，沟通能力强，执行能力强
薪资待遇
薪资构成：1、年薪：8万；2、五险一金；3、业绩绩效；4、年终奖金；5、出差补贴
福利：国家规定的节假日，婚假、产假、带薪年假等等 举报 分享

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。