临床核查专员
浙江德康医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-10-18
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-8千/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责完成临床试验现场核查工作:
(1)按照核查计划对临床试验项目进行核查;
(2)按照公司规定的核查流程和核查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件和研究中心中心存档文件的核查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行核查;
(4)负责项目的质量考核;
(5)向部门经理提交稽查报告。
2、负责临床项目内部核查结果和外部核查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的核查;保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度核查计划。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业,本科以上学历;药物临床试验或医疗器械临床试验监查1-3年工作经验;
2、熟悉医疗器械临床研究的有关法规;
3、责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;
4、具有良好的团队合作精神;
5、书面及口语表达良好;
6、能适应出差。
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岗位职责:
1、负责完成临床试验现场核查工作:
(1)按照核查计划对临床试验项目进行核查;
(2)按照公司规定的核查流程和核查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件和研究中心中心存档文件的核查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行核查;
(4)负责项目的质量考核;
(5)向部门经理提交稽查报告。
2、负责临床项目内部核查结果和外部核查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的核查;保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度核查计划。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业,本科以上学历;药物临床试验或医疗器械临床试验监查1-3年工作经验;
2、熟悉医疗器械临床研究的有关法规;
3、责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;
4、具有良好的团队合作精神;
5、书面及口语表达良好;
6、能适应出差。
职能类别: 临床协调员 临床研究员
关键字: 临床 医疗器械
公司介绍
浙江德康医疗器械有限公司是专注于高性能骨科植入物研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司产品涵盖了脊柱、关节、创伤、运动医学等系列,是老龄化进程中不可或缺的产品。公司以医学专家为核心,汇聚了国际国内一流的科学家、临床专家及资深工程师,形成了一支跨学科的复合型团队。德康医疗核心成员来自美国哈佛医学院、美国橡树林实验室、北京大学、北京协和医院等国内多家知名医疗机构,覆盖了临床医学、机械、生物学、力学、材料学和计算机等重要学科。公司核心成员来自美国哈佛医学院、美国橡树林实验室、北京大学、北京协和医院和积水潭医院等机构,覆盖了临床医学、机械、生物学、力学、材料学和计算机等学科。研发团队硕士博士占比达70%,产品已经被全国旗帜性医院使用。
联系方式
- 公司地址:武汉