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诊断试剂临床监察员

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/年
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
3、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
4、跟进临床试验进度;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职要求:
1、医学相关专业,大专以上学历;
2、1年以上临床监察相关经验;
3、能适应出差

职能类别: 其他

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公司介绍

    迈迪思创集团成立于2011年,是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京,在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前,团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。

联系方式

  • 公司地址:天津