包材QA主管
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-05
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:4.5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1. 负责包装材料的检验、评价和放行。
2. 负责包装材料的检验计划的安排并协调实施。
3. 负责有关SOP的起草、修订。
4. 负责包装材料质量标准和检验方法的编译和修订。
5. 负责供应商质量审计。
6. 负责包装材料偏差投诉的调查、处理。
7. 负责供应商年度风险评估。
8. 负责包装材料实验室的管理。
9. 负责包装材料实验室仪器的维护、保养。
10. 参与包装材料变更项目。
岗位要求;
1、化学或药学相关专业,本科以上学历;
2、三年以上制药、食品行业QA/QC相关经验;
3、良好的独立工作、沟通和协调能力;
4、掌握GMP,ISO9001相关质量标准,熟悉包材的生产工艺及质量控制相关知识,并掌握包材的质量检验和评价方法;
5、掌握供应商审计技巧;
6、英语6级,具有良好的英文表达能力,能用英文撰写偏差调查报告和相关技术报告
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1. 负责包装材料的检验、评价和放行。
2. 负责包装材料的检验计划的安排并协调实施。
3. 负责有关SOP的起草、修订。
4. 负责包装材料质量标准和检验方法的编译和修订。
5. 负责供应商质量审计。
6. 负责包装材料偏差投诉的调查、处理。
7. 负责供应商年度风险评估。
8. 负责包装材料实验室的管理。
9. 负责包装材料实验室仪器的维护、保养。
10. 参与包装材料变更项目。
岗位要求;
1、化学或药学相关专业,本科以上学历;
2、三年以上制药、食品行业QA/QC相关经验;
3、良好的独立工作、沟通和协调能力;
4、掌握GMP,ISO9001相关质量标准,熟悉包材的生产工艺及质量控制相关知识,并掌握包材的质量检验和评价方法;
5、掌握供应商审计技巧;
6、英语6级,具有良好的英文表达能力,能用英文撰写偏差调查报告和相关技术报告
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(合文、英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、谷安光、复方氨基酸注射液(18AA))、微营养素系列(水乐维他、维他利匹特、安达美、格利福斯)和50%葡萄糖注射液等。
肠内营养产品包括玻璃瓶包装瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代,袋包装瑞素、瑞高和瑞能,以及管饲器械等。
特殊医学用途配方食品的系列产品用于长期口服营养补充。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(合文、英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、谷安光、复方氨基酸注射液(18AA))、微营养素系列(水乐维他、维他利匹特、安达美、格利福斯)和50%葡萄糖注射液等。
肠内营养产品包括玻璃瓶包装瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代,袋包装瑞素、瑞高和瑞能,以及管饲器械等。
特殊医学用途配方食品的系列产品用于长期口服营养补充。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦16层 / 无锡工厂:无锡市马山北闸路16号 (邮编:100028)
- 电话:13911961996