郑州招聘

职位描述：
1.负责识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如CFDA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等）要求，并在公司内部进行宣贯；
2.负责公司产品国内注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；
3.负责公司产品和体系的国际认证；
4.负责为R&D项目提供标准和法规支持，并协助R&D部门进行产品安全性能评估验证和确认；
5.参与产品风险分析全过程；
6.协助处理产品飞行检查、体系考核现场检查等相关筹备工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，电子、电气、医疗器械等相关专业；
2.三年以上技术或质量工作经验，有医疗器械行业工作经验优先；
3.熟悉医疗机械注册相关政策、法规与标准者（IEC、ISO）优先；
4.有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神；
5.英文四级以上，读写熟练。 举报 分享

明峰医疗系统股份有限公司，2011年创立，总部位于浙江杭州。公司是一家专注于医学影像设备研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。在中国多个城市及美国设立分子公司，逐步建立了覆盖全球的营销、服务、生产网络。