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质量项目经理

四川科伦药业股份有限公司简阳分公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-17
  • 工作地点:资阳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:

1、负责研发项目质量研究,包括原料药质量标准的建立、方法验证及稳定性研究;
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。


岗位要求:

1、学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2、经验要求:3年以上药品研发分析经验;
3、能力要求:
(1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程;
(2)熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准;
(3)熟练相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力;
(8)具有原料处方工艺研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

四川新开元制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:SZ 002422)全资子公司。首建于2000年,是科伦集团首家以研究、生产、销售原料药为主的生产基地。公司占地70余亩,拥有生产车间9个、中试车间1个、办公质检楼1幢、仓储3座,员工食宿、生活娱乐设施齐备。公司位于简阳市十里坝工业园,距成都市中心城区38公里,拥有成渝高速、成渝高铁、成渝铁路、成简快速通道以及建设中的成都天府国际机场、成都地铁18号线,交通非常便利。

联系方式

  • 公司地址:地址:span简阳市十里坝工业园区