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制剂中心主任

四川南格尔生物医学股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:资阳
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

一、工作职责
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
二、任职资格
1、年龄在45岁以下
2、药学或相关专业本科学历以上,或具有中级专业技术职称或执业药师资格
3、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

公司介绍

   四川南格尔生物医学股份有限公司由四川省医学科学院及其附属医院于1994年9月8日在四川省简阳市联合创办,公司总部位于成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号,输采血器材生产基地位于距成都东面55公里处的简阳市内,占地96276平方米,是中国唯一能全系统研发、生产、销售输采血耗材与设备的高新技术企业,也是中国唯一融药品、声光电医疗器械和Ⅲ类无菌医用器具生产三位一体的制造商。
   公司具备国内一流的生产、检验、科研设备,采用先进的生产工艺和ERP管理系统,有融生产Ⅲ类无菌医用器具和药品灌装车间为一体的并取得GMP认证的净化车间(百级、万级、十万级)万余平方米,是目前国内规模最大的输采血设备(器械、耗材)制造供应商。
    公司是四川省高新技术企业、省重点培育的拟上市公司,目前主要从事输采血设备、耗材及配套药品的研发、生产和销售。公司产品均为自主研发,已取得发明专利、实用新型专利、外观设计专利和软件著作权近150余项。现已形成以生产Ⅲ类无菌医疗器械为主,配套机器设备为辅的产业构架,是国内唯一能全系统生产输采血耗材和设备的高新技术企业,也是国内输采血领域生产规模领先、技术装备精良、产品进入市场的准入证照最为齐全的现代股份制企业。公司已取得CE认证证书,ISO13485体系认证证书和2010版药品GMP证书。
    公司产品成功销往全国近30个省、自治区和直辖市,广泛应用于生物制品单位、血液中心、中心血站和医院,对防止乙肝、丙肝、艾兹病等输血传染病的交叉污染、合理用血、保护人民群众的生命健康,发挥了重要作用。
     公司是2007年国内首批通过了器械GMP试点认证,成为国内首家同时通过药品GMP和器械GMP认证的企业。目前产品已出口多国。
     公司以“呵护血液,造福人类”为使命,潜心致力于做人类生命健康的使者,竭力促进人类健康事业的发展,成为世界一流的输采血医疗器械制造商。
 

联系方式

  • 公司地址:上班地址:简阳市东溪镇奎星路28号