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质量研究员

四川汇宇制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-18
  • 工作地点:内江
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话精通
    英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

Major Functions要职能

1、配合合成、制剂开展的日常分析研究工作;

2、按照FDA/EMEA/ICH/SFDA等相关法规要求、规范开展国内外项目的质量研究工作;

3、按照FDA/EMEA/ICH/SFDA等法规或公司规范进行相应的文件记录、数据报告及文件撰写;

4、按照公司的EHS方针、规范开展工作,积极参与EHS-MS过程;

5、根据工作需要,安排的其他临时工作。

Basic Requirements任职条件

1、专业及学历: 分析化学、有机化学、药学专业专科以上;

2、具备扎实的有机化学、分析化学基本理论,英语四级或426分以上;

3、熟悉HPLC、GC、UV、IR等常规分析仪器的操作、维护及数据处理;

4、一年以上的国内外项目开发的质量研究经验,熟悉国内外相关法规、指导原则;

5、至少参与或主持过一个成功项目的质量研究全部工作,有水针和冻干制剂项目质量研究经验优先;

6、健康要求:符合相关医药从业法规的健康要求。

公司介绍

四川汇宇制药有限公司是由浙江茂源神华药业有限公司与英国斯达利康公司合作,在四川省内江市投资成立的一家制药公司。汇宇制药位于内江市经济开发区内,占地14万平方米,投资3.8亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司秉承以科技创新为导向的发展理念,将不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物。在产品质量方面,公司视其为发展的核心竞争力,在生产基地建设过程的概念设计阶段就引入欧盟最新GMP标准和生产工艺,使产品能达到最新的欧盟质量标准。为了在激烈的市场竞争中迅速占领市场,我们将与当地经销商合作,迅速建立并完善遍布亚洲,欧洲和美洲的销售网络,力争把企业打造成为一家国际化的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:四川省内江市城西工业园5号西侧B地块