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药物警戒专员

上海现代制药股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-02-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述

审查、评估并处理从各种渠道获得的药物警戒相关的安全性数据和信息,并按照相关法规、标准操作规程(SOP)在资深药物警戒团队成员的指导及支持下向公司内部和外部第三方分发报告/数据。


岗位职责

1. 根据质量标准,及时收集、审查和处理不同来源的药品安全性数据并提供常规咨询。

2、完善公司的药品不良反应管理体系,负责药品不良反应上报工作,制定并组织实施公司的质量应急预案。

3、负责组织撰写公司相关产品的定期安全性更新报告。

4、负责公司产品年度不良反应数据反馈分析报告的撰写。

5、对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询。

6、督促各子公司不良反应体系的建立。

7. 进行文献检索,及时了解国内外相关安全监管信息。

8、完成直线经理分配的其他任务。


岗位要求

1.本科学历,医药或生物科学/临床或护理专业;

2. 较好的英文口语及良好的英文书面表达能力;

3、了解相关药物安全性监管要求,包括药物临床试验质量管理规范(GCP)、 ICH相关指南、SOP等;

4.团队合作较强; 优秀的沟通技巧;有较强的口头和书面表达能力;

5、具备药物警戒服务工作相关知识,有临床工作经验,特别是药品安全经验优先。


有意向者:请发简历至xiongfagao@sinopharm.com

公司介绍

上海现代制药股份有限公司是一家成立于1996年,于2004年6月16日在上海证券交易所上市的高科技制药企业(证券代码:600420,证券简称:现代制药)。2010年4月,进入中国医药集团总公司。
公司产品线涵盖化学原料药、新型药物制剂、生物制剂和中成药等产品。形成了集研发、生产与营销功能于一体的高科技制药企业。1997年起被认定为“上海市高新技术企业”,2003年起被评为“上海市文明单位”,2007年公司研发中心被认定为“上海市企业技术中心”。
公司多个产品被列入国家重点科技攻关项目、***火炬计划项目、上海市高新技术成果转化项目、上海市火炬计划项目,并多次荣获国家重点新产品奖、国家科技进步二等奖、上海科技进步一等奖、上海市科技成果奖、上海市优秀新产品奖、上海市名牌产品和上海市医药行业名优产品等。主要产品均有较高的市场占有率和知名度。公司连续多年获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”,并于2015年被中国化学制药工业协会评定为AAA级信用企业。
“现代R”商标2008年获得上海市著名商标称号。主要品牌“欣然R”、“浦惠旨R”、“申嘉R”、“申洛R”、“现唯宁R”、“积雪苷霜软膏”、“积雪苷片”、“小眉R”、“浦乐齐R”、“浦虹R”等,在国内市场均享有较高知名度。其中,公司重点产品“欣然R”(硝苯地平控释片)获得“2015中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。

战略目标:
致力于成为研发驱动型的高科技医药企业

企业愿景:
有活力的专业创新者,有实力的行业引领者,有影响力的健康护航者

企业宗旨:
生命至上,创新为本,细节致胜,和谐共荣

企业精神:
创业,创新,创未来

经营理念:
专业、创新、服务,只为高品质

联系方式

  • Email:bianjiachen@sinopharm.com
  • 公司地址:上海市建陆路378号
  • 电话:13761559277