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研发QA(副)经理

上海现代制药股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:17-28万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 负责建立并持续完善研发质量管理体系;
  2. 负责组织落实研发质量管理相关文件的起草、修订、审核、分发和培训;
  3. 负责研发项目相关研究方案与报告,变更申请,原辅包、关键中间体、成品的质量标准与检验标准操作程序等文件的审核;
  4. 负责对研发项目相关的物料供应商进行管理;
  5. 负责组织研发相关各类原始记录(包括但不限于样品试制记录、检验记录、仪器设备使用记录、物料使用登记等)模板的审核、分发与回收,负责组织相关原始记录的监督与检查,并对发现的问题及时反馈并监督整改。
  6. 负责组织研发过程中各类异常和偏差的调查与处理;
  7. 协助相关部门对项目关键节点(包括但不限于小试、中试、工艺验证、技术转移等重要节点)开展合规检查与审评工作;
  8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

  1. 本科及以上,药学相关专业;有研发背景,相关岗位3年及以上工作经验,熟悉药品研发的流程;
  2. 熟悉国内外研发相关质量管理法律法规;
  3. 熟练的质量审核技巧、突出的质量风险识别能力和解决质量问题能力,熟练运用产品开发风险分析及管理工具;
  4. 可全面督导体系的整体运行、内部审核及日常维护;具备优秀的团队建设及团队合作能力 ;具备优秀的沟通协调能力和思维判断力,做事细心、耐心。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:研发QA质量管理

公司介绍

上海现代制药股份有限公司是一家成立于1996年,于2004年6月16日在上海证券交易所上市的高科技制药企业(证券代码:600420,证券简称:现代制药)。2010年4月,进入中国医药集团总公司。
公司产品线涵盖化学原料药、新型药物制剂、生物制剂和中成药等产品。形成了集研发、生产与营销功能于一体的高科技制药企业。1997年起被认定为“上海市高新技术企业”,2003年起被评为“上海市文明单位”,2007年公司研发中心被认定为“上海市企业技术中心”。
公司多个产品被列入国家重点科技攻关项目、***火炬计划项目、上海市高新技术成果转化项目、上海市火炬计划项目,并多次荣获国家重点新产品奖、国家科技进步二等奖、上海科技进步一等奖、上海市科技成果奖、上海市优秀新产品奖、上海市名牌产品和上海市医药行业名优产品等。主要产品均有较高的市场占有率和知名度。公司连续多年获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”,并于2015年被中国化学制药工业协会评定为AAA级信用企业。
“现代R”商标2008年获得上海市著名商标称号。主要品牌“欣然R”、“浦惠旨R”、“申嘉R”、“申洛R”、“现唯宁R”、“积雪苷霜软膏”、“积雪苷片”、“小眉R”、“浦乐齐R”、“浦虹R”等,在国内市场均享有较高知名度。其中,公司重点产品“欣然R”(硝苯地平控释片)获得“2015中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。

战略目标:
致力于成为研发驱动型的高科技医药企业

企业愿景:
有活力的专业创新者,有实力的行业引领者,有影响力的健康护航者

企业宗旨:
生命至上,创新为本,细节致胜,和谐共荣

企业精神:
创业,创新,创未来

经营理念:
专业、创新、服务,只为高品质

联系方式

  • Email:bianjiachen@sinopharm.com
  • 公司地址:上海市建陆路378号
  • 电话:13761559277