生产质量总监
上海祥音生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-01
- 工作地点:张家口
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司新区符合三类体外诊断试剂生产要求的洁净区厂房的设计规划,厂房建设的验收;
2、全面负责公司质量管理体系的建立,组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件;
3、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行,促使公司的质量体系能够符合三类体外诊断试剂现场体系核查的要求;
4、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;
5、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题,负责领导组织质量问题原因分析与客户投诉处理;
6、全面负责公司验证工作;
7、负责组织内部评审管理工作,及相关管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进,确保公司各体系各系统按要求有序运行;
8、指导、监督、检查所分管部门各项工作,掌握员工的工作情况和工作状态。并经常性开展内部相关业务的培训学习。
任职要求:
1、相关专业本科以上学历,具备审核员资格;
2、3年以上体外诊断试剂质量管理工作经验,能够独立带团队进行体系建设,参与过PCR扩增类三类体外诊断试剂申报、现场体系评审经验,或者法医科学DNA试剂GA认证现场质量考核的优先;
3、参与过三类体外诊断试剂洁净厂房建设规划和验收的优先;
4、有PCR类体外诊断试剂生产企业管理者代表经验,全程参与过诊断试剂盒的开发转换试产,生产质量管理经验的优先;
6、有野心,意愿合作创业者优先
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岗位职责:
1、负责公司新区符合三类体外诊断试剂生产要求的洁净区厂房的设计规划,厂房建设的验收;
2、全面负责公司质量管理体系的建立,组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件;
3、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行,促使公司的质量体系能够符合三类体外诊断试剂现场体系核查的要求;
4、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;
5、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题,负责领导组织质量问题原因分析与客户投诉处理;
6、全面负责公司验证工作;
7、负责组织内部评审管理工作,及相关管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进,确保公司各体系各系统按要求有序运行;
8、指导、监督、检查所分管部门各项工作,掌握员工的工作情况和工作状态。并经常性开展内部相关业务的培训学习。
任职要求:
1、相关专业本科以上学历,具备审核员资格;
2、3年以上体外诊断试剂质量管理工作经验,能够独立带团队进行体系建设,参与过PCR扩增类三类体外诊断试剂申报、现场体系评审经验,或者法医科学DNA试剂GA认证现场质量考核的优先;
3、参与过三类体外诊断试剂洁净厂房建设规划和验收的优先;
4、有PCR类体外诊断试剂生产企业管理者代表经验,全程参与过诊断试剂盒的开发转换试产,生产质量管理经验的优先;
6、有野心,意愿合作创业者优先
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: GMP注册生产
公司介绍
祥音生物科技有限公司是一家专业从事生命科学研究、技术服务、医学检测的创新型生物高科技企业。依托先进技技术平台、强大信息分析能力和丰富项目经验,旨在为广大生命科学研究者提供一站式基因组学整体解决方案,同时,开发优生优育和肿瘤相关医学检测产品,实现前沿科学技术惠及于民的愿景。
公司拥有世界一流的实验平台,包括新一代高通量测序平台、ABI3730XL测序平台、ABI荧光定量平台、焦磷酸测序平台、数字化PCR平台等,专业提供基因组测序、转录组测序、表观基因组测序、3730测序、SNP检测、甲基化检测、RT-PCR/Real-time PCR、基因克隆、SSH文库构建、载体构建、医学检测等服务。实验研发团队和生物信息分析团队经验丰富,参与多项基因组学重大项目,不仅可以提供标准流程化的生物信息分析,还可以根据不同的课题需求,提供个性化的深度数据挖掘。
交通:地铁4、7号线东安路站下;公交72路;89路;218路;303路;326路;572路;572路区间;733路;932路;隧道二线;隧道夜宵一线均可到达。
公司拥有世界一流的实验平台,包括新一代高通量测序平台、ABI3730XL测序平台、ABI荧光定量平台、焦磷酸测序平台、数字化PCR平台等,专业提供基因组测序、转录组测序、表观基因组测序、3730测序、SNP检测、甲基化检测、RT-PCR/Real-time PCR、基因克隆、SSH文库构建、载体构建、医学检测等服务。实验研发团队和生物信息分析团队经验丰富,参与多项基因组学重大项目,不仅可以提供标准流程化的生物信息分析,还可以根据不同的课题需求,提供个性化的深度数据挖掘。
交通:地铁4、7号线东安路站下;公交72路;89路;218路;303路;326路;572路;572路区间;733路;932路;隧道二线;隧道夜宵一线均可到达。
联系方式
- 公司地址:地址:span萧山区鸿兴路111号润美产业园5号楼4楼