镇江招聘

职位描述：
工作职责：
1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织实施工厂ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；
4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；
5、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

任职资格：
1、相关专业本科以上学历；英语良好；2年或以上企业QA管理经验，质量体系管理经验；
2、熟悉国内外ISO13485标准及QA工作流程，具备内审员资格；熟练使用office办公软件；
3、熟悉质量管理五大工具，且有项目实际经验；
4、熟悉机械行业工艺，熟悉医疗器械行业法律法规，有法规检验和产品注册经验；
5、熟悉FDA820和MDD，EC等法规和GMP；熟悉CAPA及8D处理方式；
6、熟悉数理统计及质量分析；熟悉产品ISO标准，熟悉外检流程；
7、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神； 举报 分享

江苏英科医疗制品有限公司是上市公司英科医疗（股票代码：300677）下属子公司，成立于2004年10月，位于江苏镇江新区，厂房占地面积290亩+，投资总额1.21亿美元，自主研发生产营销款式多样的手动轮椅、电动轮椅、移位机，拐杖，助行器，助步器，便椅，浴椅等康复医疗器械及冷热敷日用化学耗材用品，现年产值约2.8亿万，产品远销全球一百多个国家和地区。自成立以来，一直不断追求研发革新和技术改进，注重自动化水平和信息化水平的提高， 是一家致力于医疗器械及耗材研发、生产、营销的高科技制造企业。