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质量控制

常州市江澜绿洲生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-14
  • 工作地点:镇江
  • 招聘人数:8人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1、对大肠杆菌发酵样品,重组蛋白纯化样品,制剂样品进行检测,熟悉HPLC液相色谱,动态光散射仪器,蛋白质电泳,琼脂糖凝胶电泳,核酸检测,蛋白质含量测定,细菌稳定性实验,蛋白质稳定性实验,PCR等。
2、制定本部门的管理文件和培训计划,并实施。
3、组织取样、检验、记录、报告等的管理。
4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
6、负责根据药典,各种法规及企业内部要求,组织制定和建立各类物料的质量标准及分析方法并进行检测。
7、对质量管理体系相关质检部分负责,仪器校准、GMP自查。不断完善实验室控制体系。
8、对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责;对因员工工作失误,造成检测数据不真实、不准确负责,安全事故等负责。

任职要求:

1、生物、化学、药学相关专业大专以上学历;
2、2年以上药品质检经验;
3、熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法;
4、熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
5、掌握新版GMP相关知识;
6、熟练使用各项办公软件;
7、能够独立完成相关岗位GMP文件、相关操作规程、管理规程;
8、诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

镇江江澜绿洲生物技术有限公司是一家民营合资企业,成立于2015年4月,致力于开发安全和有效的特异性抗体、诊断试剂和疫苗产品,诊断、预防和治疗牙周病。

    创建人史小菊博士在英国伦敦大学主持的牙周病致病菌牙龈卟啉菌的研究中,发现了致病菌新的外膜蛋白基因,为牙龈卟啉菌遗传多态性提供了新的诠释。牙龈卟啉菌疫苗技术获得英国、中国和美国的专利授权证书。

    Michael Curtis教授是本专利项目的另一位发明人,是牙周病致病菌研究国际引领者,也是国际口腔研究协会(IADR)的重要领导成员。特邀研发顾问国际疫苗学会前任主席、美国麻省大学医学院新疫苗研究实验室主任、终身教授卢山博士。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:镇江新区丁卯经十五路99号3号楼