临床试验监察员(CRA)
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:厦门
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
一、岗位要求
1.负责临床试验立项、伦理申报和临床研究合同的签订;
2.监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中;
3.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与主要研究者及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调,确保研究按进度完成;
4.负责结题、总结报告盖章等工作。
二、任职要求
1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历;
2.有体外诊断试剂或医疗器械临床试验工作经验。熟悉分子诊断试剂类产品优先;
3.工作积极主动、细致认真,能适应出差。
职能类别:临床研究员
公司介绍
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由***郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。
公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。
公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。
公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。
公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。
联系方式
- 公司地址:厦门市海沧区鼎山路39号 (邮编:361026)