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临床项目主管

广东中润医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

工作职责

1. CRO、检测单位及研究中心调研筛选。

2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行审核。

3. 协助进行药物警戒及医学事务处理。

4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5. 及时完成高质量的研究中心访视或协同访视报告。

6. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

7. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

10.协助进行临床试验TMF管理,确保临床文件齐全及按规定保存。

任职资格:

任职资格

1.211或985院校毕业,本科以上学历,医学、药学及相关专业。

2.3年以上临床相关工作经验。

3.熟悉BE或药代动力学临床试验。

4. 良好的沟通协调能力,能接受经常性出差。

职能类别:临床研究员

公司介绍

广东中润医药(集团)有限公司
中润医药成立于2004年,是一家致力于以创新驱动发展,集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营,集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验,逐步建立完备的全国营销体系,在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品,为患者解决了临床上的需求,得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大, 集团不断加大研发投入,已建成国内先进的实验室,配备一流的仪器与设备,逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队,已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发,以满足临床上不断增长的需求,为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石,中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展,中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”,不断为员工提供系统的培训课程,促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时,我们不忘回馈社会,2015年集团成立了“三嘉公益”组织,广泛开展助学、助贫、助医等公益活动,弘扬博爱奉献精神,传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命,始终坚持奋斗与创新发展,在追求自身发展的同时,更好地为社会创造价值!

联系方式

  • 公司地址:地址:span凯华国际中心30楼
  • 电话:18814384231