湛江招聘

工作职责:

1. 全面负责公司MAH质量保证体系建设，制定质量管理规章制度；

2. 负责公司MAH质量文件体系的审核、受控、修订及完善；

3. 负责建立公司的质量风险管控体系，保证公司产品按MAH制度委托生产过程的合规及质量。

4. 负责公司质量MAH保证体系的运营，包括负责公司按MAH制度委托生产产品生产过程中的质量监督管理，偏差变更管理，供应商管理，产品年度质量回顾分析等；负责产品上市后的销售放行、退换货、产品召回、投诉等应急处理；

5. 了解药品研发过程及相关法规要求；

6. 参与公司其他质量方面的工作。

任职资格:

1. 具有药学或者相关专业本科以上学历；

2. 具有5年以上从事药品生产或者质量管理的实践经验，其中至少3年或以上的药品质量管理经验；

3. 熟悉NMPA、MAH相关法规及政策要求、熟悉GMP相关管理法规；

4. 了解FDA、ICH指南、以及 GLP、GCP等法规；

5. 较强沟通、合作及问题解决能力，有较强逻辑思维能力。

广东中润医药（集团）有限公司
中润医药成立于2004年，是一家致力于以创新驱动发展，集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营，集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验，逐步建立完备的全国营销体系，在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品，为患者解决了临床上的需求，得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大， 集团不断加大研发投入，已建成国内先进的实验室，配备一流的仪器与设备，逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队，已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发，以满足临床上不断增长的需求，为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石，中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展，中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”，不断为员工提供系统的培训课程，促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时，我们不忘回馈社会，2015年集团成立了“三嘉公益”组织，广泛开展助学、助贫、助医等公益活动，弘扬博爱奉献精神，传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命，始终坚持奋斗与创新发展，在追求自身发展的同时，更好地为社会创造价值!